- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05929261
전방십자인대(ACL) 수술 후 가상의 위험한 움직임 노출과 운동공포증에 대한 스트레스 반응
전방십자인대(ACL) 재활 후 위험한 움직임에 대한 가상 노출에 대한 스트레스 반응 및 운동공포증과의 관계
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ogun Koyagasioglu, MD
- 전화번호: +90 232 390 23 78
- 이메일: ogunkoyagasioglu@gmail.com
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- 모병
- Ege University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Ogün Köyağasıoğlu
- 전화번호: 02323902378
- 이메일: ogunkoyagasioglu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
스터디 그룹의 포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 성별
- 고립된 편측 ACL 재건 수술의 병력이 있는 경우
- 수술 후 최소 6개월의 재활을 거친 후 무제한 신체 활동에 대한 의사 승인
- 절단 및 착지 동작이 필요한 스포츠로 복귀할 의향이 있음
- 지난 3개월 동안 스포츠 부상이 없었음
- 전방십자인대 재건술 이외의 이전에 정형외과 수술을 받은 적이 없는 자
대조군에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 성별
- 절단 및 착지 동작이 필요한 스포츠
- 무제한 신체 활동에 대한 의사 승인
- 지난 3개월 동안 스포츠 부상이 없었음
- 이전에 정형외과 수술을 받은 적이 없는 경우
스터디 그룹 제외 기준:
- 재활 중 재부상
- 수술 전 다발성 인대 손상
- 무릎 골관절염으로 진단
- 무릎 연골 손상으로 진단
- 반월판 파열로 진단
대조군에 대한 제외 기준:
- ACL 부상으로 진단
- 무릎 골관절염으로 진단
- 무릎 연골 손상으로 진단
- 반월판 파열로 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
스터디 그룹은 결과 측정을 위해 검사됩니다.
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대조군
대조군은 결과 측정을 위해 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 운동공포증 상태 - 전방십자인대 - 부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) 척도
기간: 0~6개월
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ACL-RSI 척도는 ACL 재건 후 스포츠 참여에 대한 심리적 준비도를 평가하며 스포츠 활동 중 재부상/우발적 부상에 대한 두려움과 관련된 항목을 포함합니다. 척도에는 12개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 시각적 아날로그 척도에 따라 10점 단위로 0에서 100까지 채점됩니다. 척도 점수는 12개 질문의 점수를 모두 더하고 12로 나누어 계산합니다. 척도에서 높은 점수는 긍정적인 심리적 반응을 나타냅니다. |
0~6개월
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생리적 스트레스 반응 - 심박 변이도(HRV) 지표
기간: 0~6개월
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지표는 Shimmer 3 GSR 개발 및 Consensys GSR 개발 키트로 측정됩니다.
저주파(LF), 고주파(HF), 저주파 대 고주파 비율(LF/HF), RMSD(Root Mean Square of Successive Difference)는 스트레스 유발 비디오를 시청하는 동안 참가자들로부터 측정됩니다.
메트릭은 1996년 태스크 포스 지침에 따라 측정됩니다.
RMSSD는 심장의 미주 신경 매개 자율 조절의 무결성을 반영하고, HF는 부교감 신경 활동을 반영하며, LF는 교감 신경 활동에 비례하지만 부교감 신경 톤의 영향을 받습니다.
LF/HF는 부교감신경 활동보다 교감신경 활동 우세를 반영합니다.
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0~6개월
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생리적 스트레스 반응 - 피부 전기 반응(GSR) 지표
기간: 0~6개월
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지표는 Shimmer 3 GSR 개발 및 Consensys GSR 개발 키트로 측정됩니다. 스트레스 유발 비디오를 시청하는 동안 참가자의 피부 전도 반응(SCR)을 측정합니다.
SCR은 피부의 전기 전도율을 측정한 것으로 특정 스트레스 요인에 대한 땀샘의 활성화를 나타냅니다.
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0~6개월
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기능 테스트 LESS(Landing Error Scoring System) 점수
기간: 0~6개월
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참가자는 상자 작업에서 표준화된 점프 착륙으로 착지 테스트를 받게 됩니다. 피험자는 상자에서 뛰어내려 땅에 착지한 다음 즉시 수직으로 최대한 높이 점프합니다. 대상자가 상자에서 착지한 후 지면에 닿은 상태에서 점프 착지 기술의 시상면과 전면면을 모두 관찰하여 모든 참가자에 대해 평가합니다. 항목 1-15에 대해 "아니오"(0점) 및 "예"(1점)로 점수를 매깁니다. 항목 16의 경우 "우수"(0점), "보통"(1점), "어려움"(2점)으로 평가됩니다. 항목 17의 경우 "우수"(0점), "보통"(1점) 및 "나쁨"(2점)입니다. 17개 항목의 총점을 평가합니다. 테스트 결과에서 얻은 점수가 높을수록 점프 착지가 더 나쁩니다. LESS 점수는 우수(LESS 점수 <4), 양호(4<LESS 점수 ≤5), 보통(5<LESS 점수 ≤6) 및 불량(LESS 점수 >6)의 네 가지 범주로 해석됩니다. |
0~6개월
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기능 테스트 - 홉 테스트(단일 다리)
기간: 0~6개월
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참가자는 Ross et al.의 문헌에 설명된 레그 홉 테스트를 위해 테스트를 받게 됩니다. 2002. 테스트한 다리 사이의 >10% 차이는 비대칭으로 간주됩니다. 거리를 위한 단일 홉. 피험자는 가능한 한 멀리 앞으로 뛰고 같은 다리로 착지하도록 지시받습니다. 출발선에서 착지 지점까지의 거리를 측정합니다. 거리를 위한 트리플 홉. 피험자는 지정된 다리로 앞으로 최대 3번 도약하도록 지시를 받습니다. 출발선에서 착지 지점까지의 거리를 측정합니다. 거리를 위한 크로스오버 홉. 피험자는 매번 선을 넘으면서 최대 3번 홉을 하도록 지시받습니다. 출발선에서 착지 지점까지의 거리를 측정합니다. 시간을 위한 6미터 홉. 피험자는 지정된 다리로 6m 거리를 최대한 빨리 뛰도록 지시받습니다. 시간은 시작부터 피험자가 결승선을 통과한 시간까지 측정됩니다. |
0~6개월
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기능 테스트 - T-테스트
기간: 0~6개월
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각 참가자에 대해 달리기 t 테스트가 수행되어 방향 변경으로 달리는 동안 민첩성을 평가합니다. 참가자는 10m 앞으로 뛰고 오른쪽으로 5m 옆걸음으로 변경한 다음 왼쪽으로 10m 옆걸음, 오른쪽으로 5m 옆걸음으로 10으로 끝납니다. 뒤로 실행 m. 최대 속도로 3회 반복하고 3회 반복의 평균 시간을 계산합니다. 11초 미만으로 테스트를 완료하면 높은 민첩성으로 분류되고 11초 이상 완료하면 낮은 민첩성으로 분류됩니다. |
0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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