ギルバート III 型鼠径ヘルニアに対する TAPP における 3 点固定と 1 点メッシュ固定の比較研究
2025年5月16日 更新者：Yunhong Tian、Nanchong Central Hospital
ギルバート III 型鼠径ヘルニア患者に対する TAPP 手術における 3 点と 1 点メッシュ固定の比較研究: ランダム化比較試験
この研究は、III 型ギルバート鼠径ヘルニア患者に対する TAPP 手術における 3 点軽量メッシュ固定と 1 点軽量メッシュ固定の結果を比較するように設計されました。
主な転帰には、漿液腫、慢性疼痛、再発などが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
351
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Yunhong Tian
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
術前の身体検査および画像検査によると、片側の間接鼠径ヘルニア。
包含基準は次のとおりでした: Gilbert III として分類される原発性間接鼠径ヘルニア (欠損サイズ直径 ≥3cm、陰嚢ヘルニアを含む)
除外基準:
女性患者 18 歳未満または 80 歳以上。直接ヘルニア、大腿ヘルニア、再発ヘルニア、嵌頓ヘルニア、絞扼ヘルニア、その他の種類のヘルニア。
全身麻酔が適さない患者。 開腹手術を必要とする患者。緊急手術が必要な患者 フォローアップができない、コミュニケーションが困難、またはコンプライアンスが不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3点固定グループ
3点固定による軽量メッシュ固定。
最初の固定はクーパー靱帯です。
2番目の固定は腹直筋の後ろにあります。
3 番目の固定は腸恥骨の後部にあります。
|
軽量メッシュ3点固定
|
|
アクティブコンパレータ：1点固定グループ
腹直筋後部の1点固定による軽量メッシュ固定。
|
軽量メッシュ3点固定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発
時間枠：6ヵ月
|
術後 6 か月後に臨床検査または超音波検査で再発がないか確認します。
|
6ヵ月
|
|
術後の痛み
時間枠：6ヵ月
|
術後 2 日、3 か月、6 か月の痛みの評価にはビジュアル アナログ スケール (VAS) を採用しました。
スケールの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の合併症
時間枠：6ヵ月
|
感染症、漿液腫、血腫を含む
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年1月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月25日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。