Összehasonlító vizsgálat 3-pontos 1-pontos hálórögzítéssel TAPP-ban Gilbert III-as típusú inguinalis hernia esetén
2025. május 16. frissítette: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Összehasonlító vizsgálat 3 pontos és 1 pontos hálórögzítésről TAPP sebészetben Gilbert III típusú inguinalis herniában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa a 3 pontos és 1 pontos könnyű hálórögzítés eredményét TAPP műtét során Ⅲ típusú gilbert lágyéksérvben szenvedő betegeknél.
A fő kimenetel a szeróma, a krónikus fájdalom, a kiújulás stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
351
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kína, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyoldali indirekt inguinalis hernia preoperatív fizikális vizsgálat és képalkotó vizsgálat szerint.
A felvételi kritériumok a következők voltak: Gilbert III besorolású elsődleges indirekt inguinalis hernia (a defektus méretének átmérője ≥3 cm, beleértve a herezacskósérvet is)
Kizárási kritériumok:
Nőbetegek 18 év alatti vagy 80 feletti életkor. Direkt sérv, combcsontsérv, visszatérő sérv, bezárt sérv, fojtott sérv és más típusú sérv.
Általános érzéstelenítésre nem alkalmas betegek. Nyílt műtétet igénylő betegek; sürgősségi műtétre szoruló betegek Nyomon követési vagy kommunikációs nehézségek, vagy rossz együttműködés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 pontos rögzítőcsoport
Könnyű hálós rögzítés 3 pontos rögzítéssel.
Az első rögzítés a cooper ínszalagban történik.
A második rögzítés a rectus abdominis hátsó részén található.
A harmadik rögzítés a tractus iliopubicus későbbi részében található.
|
Könnyű hálós rögzítés 3 pontban
|
|
Aktív összehasonlító: 1 pontos rögzítési csoport
Könnyű hálós rögzítés 1 pontos rögzítéssel a has rectusz hátsó részén.
|
Könnyű hálós rögzítés 3 pontban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismétlődés
Időkeret: 6 hónap
|
Klinikai vizsgálattal vagy ultrahanggal ellenőrizze a kiújulást a műtét után 6 hónappal
|
6 hónap
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
A vizuális analóg skálát (VAS) alkalmazták a fájdalom értékelésére 2 nappal, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
Beleértve a fertőzést, szerómát, hematómát
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023031
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .