Un estudio comparativo de 3 puntos con fijación de malla de 1 punto en TAPP para la hernia inguinal tipo III de Gilbert
16 de mayo de 2025 actualizado por: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Un estudio comparativo de la fijación con malla de 3 puntos con 1 punto en la cirugía TAPP para pacientes con hernia inguinal tipo III de Gilbert: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio fue diseñado para comparar el resultado de la fijación con malla liviana de 3 puntos con 1 punto en la cirugía TAPP para pacientes con hernia inguinal tipo Ⅲ gilbert.
El resultado principal incluye seroma, dolor crónico, recurrencia, et al.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
351
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Hernia inguinal indirecta unilateral según examen físico preoperatorio y examen de imagen.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: hernia inguinal indirecta primaria clasificada como Gilbert III (diámetro del tamaño del defecto ≥3 cm, incluidas las hernias escrotales)
Criterio de exclusión:
Pacientes mujeres Edad menor de 18 años o mayor de 80. Hernia directa, hernia femoral, hernia recurrente, hernia encarcelada, hernia estrangulada y otros tipos de hernias.
Pacientes no aptos para anestesia general. Pacientes que requieren cirugía abierta; pacientes que requieren cirugía de emergencia Pérdida de seguimiento o dificultades de comunicación, o cumplimiento deficiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fijación de 3 puntos
Fijación de malla ligera con fijación de 3 puntos.
La primera fijación es en el ligamento de Cooper.
La segunda fijación está en la parte posterior del recto abdominal.
La tercera fijación está en la parte posterior del tracto iliopúbico.
|
Fijación de malla ligera en 3 puntos
|
|
Comparador activo: Grupo de fijación de 1 punto
Fijación de malla ligera con fijación de 1 punto en la parte posterior del recto abdominal.
|
Fijación de malla ligera en 3 puntos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reaparición
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Compruebe si hay recurrencia mediante examen clínico o ecografía a los 6 meses después de la operación
|
6 meses
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se adoptó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor a los 2 días, 3 meses y 6 meses después de la operación.
La escala va de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Incluyendo infección, seroma, hematoma
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .