En jämförande studie av 3-punkts med 1-punkts nätfixering i TAPP för Gilbert typ III ljumskbråck
En jämförande studie av 3-punkts med 1-punkts nätfixering i TAPP-kirurgi för patienter med Gilbert typ III ljumskbråck: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ensidigt indirekt ljumskbråck enligt preoperativ kroppsundersökning och bildundersökning.
Inklusionskriterierna var följande: primärt indirekt ljumskbråck klassificerat som Gilbert III (defektstorleksdiameter ≥3 cm, inklusive pungbråck)
Exklusions kriterier:
Kvinnliga patienter Ålder under 18 år eller äldre än 80. Direkt bråck, lårbensbråck, återkommande bråck, fängslad bråck, strypt bråck och andra typer av bråck.
Patienter som inte lämpar sig för generell anestesi. Patienter som behöver öppen kirurgi; patienter som behöver akut operation Förlust av uppföljnings- eller kommunikationssvårigheter, eller dålig följsamhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3-punkts fixeringsgrupp
Lättviktsnätsfixering med 3-punktsfixering.
Första fixeringen är i cooper-ligamentet.
Andra fixeringen är på baksidan av rectus abdominis.
Tredje fixeringen är i den senare av tractus iliopubicus.
|
Lätt mesh-fixering i 3 punkter
|
|
Aktiv komparator: 1-punkts fixeringsgrupp
Lätt mesh-fixering med 1-punktsfixering på baksidan av rectus abdominis.
|
Lätt mesh-fixering i 3 punkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upprepning
Tidsram: 6 månader
|
Kontrollera återfall genom klinisk undersökning eller ultraljud 6 månader postoperativt
|
6 månader
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
|
Den visuella analoga skalan (VAS) användes för smärtutvärdering 2 dagar, 3 månader och 6 månader postoperativt.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärtan.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
Inklusive infektion, serom, hematom
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .