Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av 3-punkts med 1-punkts nätfixering i TAPP för Gilbert typ III ljumskbråck

30 december 2023 uppdaterad av: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

En jämförande studie av 3-punkts med 1-punkts nätfixering i TAPP-kirurgi för patienter med Gilbert typ III ljumskbråck: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie var utformad för att jämföra resultatet av 3 poäng med 1 poäng lättviktsnätfixering i TAPP-kirurgi för patienter med typ Ⅲ gilbert inguinalbråck. Huvudresultatet inkluderar serom, kronisk smärta, återfall, et al.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

436

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekrytering
        • Yunhong Tian
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ensidigt indirekt ljumskbråck enligt preoperativ kroppsundersökning och bildundersökning.

Inklusionskriterierna var följande: primärt indirekt ljumskbråck klassificerat som Gilbert III (defektstorleksdiameter ≥3 cm, inklusive pungbråck)

Exklusions kriterier:

Kvinnliga patienter Ålder under 18 år eller äldre än 80. Direkt bråck, lårbensbråck, återkommande bråck, fängslad bråck, strypt bråck och andra typer av bråck.

Patienter som inte lämpar sig för generell anestesi. Patienter som behöver öppen kirurgi; patienter som behöver akut operation Förlust av uppföljnings- eller kommunikationssvårigheter, eller dålig följsamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3-punkts fixeringsgrupp
Lättviktsnätsfixering med 3-punktsfixering. Första fixeringen är i cooper-ligamentet. Andra fixeringen är på baksidan av rectus abdominis. Tredje fixeringen är i den senare av tractus iliopubicus.
Procedur: Lätt nätfixering
Lätt mesh-fixering i 3 punkter
Aktiv komparator: 1-punkts fixeringsgrupp
Lätt mesh-fixering med 1-punktsfixering på baksidan av rectus abdominis.
Procedur: Lätt nätfixering
Lätt mesh-fixering i 3 punkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upprepning
Tidsram: 6 månader
Kontrollera återfall genom klinisk undersökning eller ultraljud 6 månader postoperativt
6 månader
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
Den visuella analoga skalan (VAS) användes för smärtutvärdering 2 dagar, 3 månader och 6 månader postoperativt. Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärtan.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
Inklusive infektion, serom, hematom
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Samarbetspartners

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Nanchong Jialing District People's Hospital
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023031

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

Kliniska prövningar på Lätt nätfixering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera