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Uno studio comparativo della fissazione a rete a 3 punti con 1 punto in TAPP per l'ernia inguinale Gilbert di tipo III

16 maggio 2025 aggiornato da: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Uno studio comparativo di fissazione a 3 punti con rete a 1 punto nella chirurgia TAPP per pazienti con ernia inguinale di tipo III di Gilbert: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato progettato per confrontare l'esito della fissazione con rete leggera a 3 punti con 1 punto nella chirurgia TAPP per i pazienti con ernia inguinale di tipo Ⅲ Gilbert. L'esito principale include sieroma, dolore cronico, recidiva, et al.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

351

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Yunhong Tian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ernia inguinale indiretta unilaterale secondo l'esame fisico preoperatorio e l'esame di imaging.

I criteri di inclusione erano i seguenti: ernia inguinale indiretta primitiva classificata come Gilbert III (diametro della dimensione del difetto ≥3 cm, comprese le ernie scrotali)

Criteri di esclusione:

Pazienti di sesso femminile Età inferiore a 18 anni o superiore a 80. Ernia diretta, ernia femorale, ernia ricorrente, ernia incarcerata, ernia strozzata e altri tipi di ernia.

Pazienti non idonei per l'anestesia generale. Pazienti che richiedono chirurgia a cielo aperto; pazienti che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza Perdita al follow-up o difficoltà di comunicazione o scarsa compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fissaggio a 3 punti
Fissaggio a rete leggera con fissaggio a 3 punti. La prima fissazione è nel legamento di Cooper. La seconda fissazione è nella parte posteriore del retto addominale. La terza fissazione è nella parte posteriore del tractus iliopubicus.
Procedura: Fissaggio a rete leggera
Fissaggio a rete leggera in 3 punti
Comparatore attivo: Gruppo di fissaggio a 1 punto
Fissaggio a rete leggera con fissaggio a 1 punto nella parte posteriore del retto addominale.
Procedura: Fissaggio a rete leggera
Fissaggio a rete leggera in 3 punti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Verificare la recidiva mediante esame clinico o ecografia a 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è stata adottata per la valutazione del dolore 2 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. La scala va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
Compresi infezione, sieroma, ematoma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Collaboratori

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Nanchong Jialing District People's Hospital
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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