Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze 3-punktowego z 1-punktowym mocowaniem siatką w TAPP dla przepukliny pachwinowej typu III Gilberta

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Badanie porównawcze 3-punktowego z 1-punktowym mocowaniem siatką w chirurgii TAPP u pacjentów z przepukliną pachwinową typu III wg Gilberta: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu porównanie wyników mocowania 3-punktowego z 1-punktowym mocowaniem lekką siatką w operacji TAPP u pacjentów z przepukliną pachwinową typu Ⅲ Gilberta. Główne wyniki obejmują seroma, przewlekły ból, nawrót i in.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

351

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
        • Yunhong Tian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jednostronna pośrednia przepuklina pachwinowa według przedoperacyjnego badania fizykalnego i badania obrazowego.

Kryteria włączenia były następujące: pierwotna pośrednia przepuklina pachwinowa sklasyfikowana jako Gilbert III (średnica ubytku ≥3 cm, w tym przepukliny mosznowe)

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat. Przepuklina bezpośrednia, przepuklina udowa, przepuklina nawrotowa, przepuklina uwięźnięta, przepuklina uduszona i inne rodzaje przepuklin.

Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego. Pacjenci wymagający operacji otwartej; pacjenci wymagający pilnej operacji Utrata obserwacji lub trudności z komunikacją lub słaba zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3-punktowa grupa mocowania
Lekkie mocowanie siatki z mocowaniem 3-punktowym. Pierwsza fiksacja jest w więzadle Coopera. Druga fiksacja znajduje się w tylnej części mięśnia prostego brzucha. Trzecia fiksacja znajduje się w późniejszej części tractus iliopubicus.
Procedura: Lekkie mocowanie siatki
Lekkie mocowanie siatki w 3 punktach
Aktywny komparator: 1-punktowa grupa mocowania
Lekkie mocowanie siatkowe z 1-punktowym mocowaniem z tyłu mięśnia prostego brzucha.
Procedura: Lekkie mocowanie siatki
Lekkie mocowanie siatki w 3 punktach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sprawdź nawrót za pomocą badania klinicznego lub USG 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny bólu 2 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji przyjęto wizualną skalę analogową (VAS). Zakres skali wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W tym infekcja, seroma, krwiak
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Współpracownicy

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Nanchong Jialing District People's Hospital
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekkie mocowanie siatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj