Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av 3-punkts med 1-punkts mesh-fiksering i TAPP for Gilbert Type III lyskebrokk

30. desember 2023 oppdatert av: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

En sammenlignende studie av 3-punkts med 1-punkts meshfiksering i TAPP-kirurgi for pasienter med Gilbert Type III lyskebrokk: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble designet for å sammenligne resultatet av 3 poeng med 1 poeng lettvektsmaskefiksering i TAPP-kirurgi for pasienter med type Ⅲ gilbert lyskebrokk. Hovedresultatet inkluderer seroma, kronisk smerte, tilbakefall, et al.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

436

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekruttering
        • Yunhong Tian
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ensidig indirekte lyskebrokk i henhold til preoperativ fysisk undersøkelse og bildediagnostikk.

Inklusjonskriteriene var som følger: primær indirekte lyskebrokk klassifisert som Gilbert III (defektstørrelse diameter ≥3 cm, inkludert scrotal brokk)

Ekskluderingskriterier:

Kvinnelige pasienter Alder under 18 år eller eldre enn 80. Direkte brokk, femoral brokk, tilbakevendende brokk, fengslet brokk, strangulert brokk og andre typer brokk.

Pasienter som ikke er egnet for generell anestesi. Pasienter som trenger åpen kirurgi; pasienter som trenger akuttkirurgi Tap på grunn av oppfølgings- eller kommunikasjonsvansker, eller dårlig etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3-punkts fikseringsgruppe
Lett mesh-fiksering med 3-punkts fiksering. Første fiksering er i cooper ligament. Andre fiksering er på baksiden av rectus abdominis. Tredje fiksering er i den senere av tractus iliopubicus.
Fremgangsmåte: Lett mesh-fiksering
Lett mesh-fiksering i 3 punkter
Aktiv komparator: 1-punkts fikseringsgruppe
Lett mesh-fiksering med 1-punkts fiksering på baksiden av rectus abdominis.
Fremgangsmåte: Lett mesh-fiksering
Lett mesh-fiksering i 3 punkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
Sjekk for tilbakefall ved klinisk undersøkelse eller ultralyd 6 måneder postoperativt
6 måneder
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble tatt i bruk for smerteevaluering 2 dager, 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 betyr ingen smerte og 10 betyr den verste smerten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Inkludert infeksjon, seroma, hematom
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Samarbeidspartnere

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Nanchong Jialing District People's Hospital
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Kliniske studier på Lett mesh-fiksering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere