Gilbert Type III 서혜부 탈장에 대한 TAPP의 3-point with 1-point mesh 고정의 비교 연구
2025년 5월 16일 업데이트: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Gilbert Type III 서혜부 탈장 환자의 TAPP 수술에서 3점과 1점 메쉬 고정의 비교 연구: 무작위 대조 시험
본 연구는 제Ⅲ형 길버트 서혜부 탈장 환자를 대상으로 한 TAPP 수술에서 3점 고정술과 1점 경량 메쉬 고정술의 결과를 비교하기 위해 고안되었다.
주요 결과는 혈청종, 만성 통증, 재발 등을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
351
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- Yunhong Tian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
수술 전 신체 검사 및 영상 검사에 따른 일측성 간접 서혜부 탈장.
포함 기준은 다음과 같습니다: Gilbert III로 분류된 원발성 간접 서혜부 탈장(결함 크기 직경 ≥3cm, 음낭 탈장 포함)
제외 기준:
여성 환자 18세 미만 또는 80세 이상. 직접 탈장, 대퇴부 탈장, 재발성 탈장, 감금 탈장, 교착 탈장 및 기타 유형의 탈장.
전신 마취에 적합하지 않은 환자. 개복수술이 필요한 환자 응급 수술이 필요한 환자 후속 조치 또는 의사 소통 장애 또는 부적합한 순응도 상실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3점 고정 그룹
3점 고정으로 경량 메쉬 고정.
첫 번째 고정은 쿠퍼 인대입니다.
두 번째 고정은 복직근 뒤쪽에 있습니다.
세 번째 고정은 tractus iliopubicus의 후기에 있습니다.
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3포인트 경량 메쉬 고정
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활성 비교기: 1점 고정군
복직근 뒤쪽에 1점 고정으로 경량 메쉬 고정.
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3포인트 경량 메쉬 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 6 개월
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수술 후 6개월에 임상검사 또는 초음파로 재발 여부 확인
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6 개월
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수술 후 통증
기간: 6 개월
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수술 후 2일, 3개월, 6개월째 통증 평가를 위해 VAS(visual analog scale)를 사용하였다.
척도 범위는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 6 개월
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감염, 장액종, 혈종 포함
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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