Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie 3bodové s 1bodovou fixací síťky v TAPP pro Gilbertovu tříselnou kýlu typu III

16. května 2025 aktualizováno: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Srovnávací studie 3bodové s 1bodovou fixací síťky při TAPP chirurgii u pacientů s Gilbertovou tříselnou kýlou typu III: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla navržena tak, aby porovnala výsledek 3bodové a 1bodové fixace odlehčenou síťkou při operaci TAPP u pacientů s tříselnou kýlou typu Ⅲ Gilbert. Mezi hlavní výsledky patří sérom, chronická bolest, recidiva a spol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

351

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Yunhong Tian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednostranná nepřímá tříselná kýla dle předoperačního fyzikálního vyšetření a zobrazovacího vyšetření.

Kritéria pro zařazení byla následující: primární nepřímá tříselná kýla klasifikovaná jako Gilbert III (velikost defektu ≥3 cm, včetně šourkových kýl)

Kritéria vyloučení:

Pacientky Věk pod 18 let nebo starší 80 let. Přímá kýla, femorální kýla, recidivující kýla, inkarcerovaná kýla, strangulovaná kýla a další typy kýl.

Pacienti nevhodní pro celkovou anestezii. Pacienti vyžadující otevřenou operaci; pacienti vyžadující urgentní chirurgický zákrok Ztráta sledování nebo potíže s komunikací nebo špatná kompliance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3-bodová fixační skupina
Lehká síťovinová fixace s 3bodovou fixací. První fixace je v měděném vazu. Druhá fixace je v zadní části přímého břišního svalu. Třetí fixace je v pozdější z tractus iliopubicus.
Postup: Lehká fixace ze síťoviny
Lehká síťovinová fixace ve 3 bodech
Aktivní komparátor: 1-bodová fixační skupina
Lehká síťovaná fixace s 1bodovou fixací v zadní části přímého břišního svalu.
Postup: Lehká fixace ze síťoviny
Lehká síťovinová fixace ve 3 bodech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakování
Časové okno: 6 měsíců
Zkontrolujte recidivu klinickým vyšetřením nebo ultrazvukem 6 měsíců po operaci
6 měsíců
Pooperační bolest
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla přijata pro hodnocení bolesti 2 dny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Rozsah stupnice je od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 6 měsíců
Včetně infekce, seromu, hematomu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanchong Central Hospital

Spolupracovníci

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Nanchong Jialing District People's Hospital
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Lehká fixace ze síťoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit