Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af 3-punkts med 1-punkts mesh-fiksering i TAPP for Gilbert Type III lyskebrok

16. maj 2025 opdateret af: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

En sammenlignende undersøgelse af 3-punkts med 1-punkts mesh-fiksering i TAPP-kirurgi for patienter med Gilbert Type III lyskebrok: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var designet til at sammenligne resultatet af 3 point med 1 point letvægts mesh fiksering i TAPP kirurgi for patienter med type Ⅲ gilbert lyskebrok. Hovedresultatet omfatter seroma, kroniske smerter, recidiv, et al.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

351

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Yunhong Tian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unilateral indirekte lyskebrok i henhold til præoperativ fysisk undersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse.

Inklusionskriterierne var som følger: primær indirekte lyskebrok klassificeret som Gilbert III (defektstørrelsesdiameter ≥3 cm, inklusive scrotalbrok)

Ekskluderingskriterier:

Kvindelige patienter Alder under 18 år eller ældre end 80. Direkte brok, lårbensbrok, tilbagevendende brok, indespærret brok, stranguleret brok og andre typer brok.

Patienter, der ikke er egnede til generel anæstesi. Patienter, der kræver åben kirurgi; patienter, der kræver akut kirurgi Tab på grund af opfølgnings- eller kommunikationsvanskeligheder eller dårlig compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3-punkts fikseringsgruppe
Letvægts mesh-fiksering med 3-punkts fiksering. Første fiksering er i cooper ligament. Anden fiksering er på bagsiden af ​​rectus abdominis. Tredje fiksering er i den senere af tractus iliopubicus.
Procedure: Letvægts mesh fiksering
Letvægts mesh fiksering i 3 punkter
Aktiv komparator: 1-punkts fikseringsgruppe
Letvægts mesh fiksering med 1-punkts fiksering på bagsiden af ​​rectus abdominis.
Procedure: Letvægts mesh fiksering
Letvægts mesh fiksering i 3 punkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 6 måneder
Tjek for recidiv ved klinisk undersøgelse eller ultralyd 6 måneder postoperativt
6 måneder
Postoperative smerter
Tidsramme: 6 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) blev anvendt til smerteevaluering 2 dage, 3 måneder og 6 måneder postoperativt. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værste smerte.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Herunder infektion, serom, hæmatom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Samarbejdspartnere

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Nanchong Jialing District People's Hospital
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Letvægts mesh fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner