Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus 3-pisteen ja 1-pisteen verkkokiinnityksestä TAPP:ssa Gilbert-tyypin III nivustyrälle

lauantai 30. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital

Vertaileva tutkimus 3-pisteen ja 1-pisteen verkkokiinnityksestä TAPP-leikkauksessa potilaille, joilla on Gilbert-tyypin III nivustyrä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan 3 pisteen ja 1 pisteen kevyen verkkokiinnityksen tuloksia TAPP-leikkauksessa potilailla, joilla on tyypin Ⅲ gilbertin nivustyrä. Päätuloksia ovat seroma, krooninen kipu, uusiutuminen jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

436

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Rekrytointi
        • Yunhong Tian
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksipuolinen epäsuora nivustyrä leikkausta edeltävän fyysisen tutkimuksen ja kuvantamistutkimuksen mukaan.

Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: primaarinen epäsuora nivustyrä luokiteltu Gilbert III:ksi (vian halkaisija ≥ 3 cm, mukaan lukien kivespussin tyrä)

Poissulkemiskriteerit:

Naispotilaat Ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta. Suora tyrä, reisityrä, uusiutuva tyrä, vangittu tyrä, kuristunut tyrä ja muun tyyppiset tyrät.

Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan. Potilaat, jotka tarvitsevat avointa leikkausta; potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta Seurannan tai kommunikaatiovaikeuksien aiheuttama menetys tai huono hoitomyöntyvyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 pisteen kiinnitysryhmä
Kevyt verkkokiinnitys 3-pistekiinnityksellä. Ensimmäinen kiinnitys on nivelsiteessä. Toinen kiinnitys on vatsasuoran takaosassa. Kolmas kiinnitys on tractus iliopubicuksen jälkimmäisessä.
Menettely: Kevyt verkkokiinnitys
Kevyt verkkokiinnitys 3 pisteessä
Active Comparator: 1 pisteen kiinnitysryhmä
Kevyt verkkokiinnitys 1-pistekiinnityksellä vatsasuoran takaosassa.
Menettely: Kevyt verkkokiinnitys
Kevyt verkkokiinnitys 3 pisteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkista uusiutuminen kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänellä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) otettiin käyttöön kivun arvioimiseksi 2 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Asteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mukaan lukien infektio, serooma, hematooma
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanchong Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Nanchong Jialing District People's Hospital
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023031

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Kliiniset tutkimukset Kevyt verkkokiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa