Um estudo comparativo de fixação de malha de 3 pontos com 1 ponto em TAPP para hérnia inguinal tipo III de Gilbert
Um estudo comparativo de fixação de malha de 3 pontos com 1 ponto na cirurgia TAPP para pacientes com hérnia inguinal tipo III de Gilbert: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sichuan
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Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Yunhong Tian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Hérnia inguinal indireta unilateral segundo exame físico pré-operatório e exame de imagem.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: hérnia inguinal indireta primária classificada como Gilbert III (diâmetro do defeito ≥3cm, incluindo hérnias escrotais)
Critério de exclusão:
Pacientes do sexo feminino Idade inferior a 18 anos ou superior a 80. Hérnia direta, hérnia femoral, hérnia recorrente, hérnia encarcerada, hérnia estrangulada e outros tipos de hérnia.
Pacientes não adequados para anestesia geral. Pacientes que necessitam de cirurgia aberta; pacientes que necessitam de cirurgia de emergência Perda de acompanhamento ou dificuldades de comunicação, ou baixa adesão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fixação de 3 pontos
Fixação de malha leve com fixação de 3 pontos.
A primeira fixação é no ligamento de cobre.
A segunda fixação é na parte de trás do reto abdominal.
A terceira fixação é na parte posterior do tractus iliopubicus.
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Fixação de malha leve em 3 pontos
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Comparador Ativo: Grupo de fixação de 1 ponto
Fixação de malha leve com fixação de 1 ponto na parte de trás do reto abdominal.
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Fixação de malha leve em 3 pontos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recorrência
Prazo: 6 meses
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Verifique se há recorrência por exame clínico ou ultrassonografia aos 6 meses de pós-operatório
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6 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 6 meses
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A escala visual analógica (VAS) foi adotada para avaliação da dor 2 dias, 3 meses e 6 meses de pós-operatório.
A escala varia de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 significando a pior dor.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
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Incluindo infecção, seroma, hematoma
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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