Сравнительное исследование 3-точечной и 1-точечной фиксации сетки при ТАРР при паховой грыже III типа по Гилберту
30 декабря 2023 г. обновлено: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Сравнительное исследование 3-точечной и 1-точечной фиксации сетки при операции ТАРР у пациентов с паховой грыжей III типа по Гилберту: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было разработано для сравнения результатов 3-точечной и 1-точечной фиксации облегченной сетки в хирургии TAPP у пациентов с паховой грыжей типа Ⅲ по Жильберу.
К основным исходам относятся серома, хроническая боль, рецидив и др.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
436
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Рекрутинг
- Yunhong Tian
-
Контакт:
- Yunhong Tian, PHD
- Номер телефона: 13508087719
- Электронная почта: drtianyunhong@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Односторонняя косая паховая грыжа по данным дооперационного физикального обследования и визуализирующего обследования.
Критерии включения: первичная непрямая паховая грыжа, классифицированная как Gilbert III (размер дефекта в диаметре ≥3 см, включая мошоночные грыжи).
Критерий исключения:
Пациенты женского пола Возраст до 18 лет и старше 80 лет. Прямая грыжа, бедренная грыжа, рецидивная грыжа, ущемленная грыжа, ущемленная грыжа и другие виды грыж.
Пациенты, которым не подходит общая анестезия. Пациенты, нуждающиеся в открытой хирургии; пациенты, нуждающиеся в неотложной хирургии Потеря наблюдения или трудности с общением, или плохое соблюдение режима лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3-точечная группа фиксации
Легкая сетчатая фиксация с 3-точечной фиксацией.
Первая фиксация в связке Купера.
Вторая фиксация – задняя часть прямой мышцы живота.
Третья фиксация находится в конце подвздошно-лобкового пути.
|
Легкая фиксация сетки в 3-х точках
|
|
Активный компаратор: 1-точечная группа фиксации
Легкая сетчатая фиксация с 1-точечной фиксацией в задней части прямой мышцы живота.
|
Легкая фиксация сетки в 3-х точках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проверьте наличие рецидива с помощью клинического осмотра или УЗИ через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки боли через 2 дня, 3 месяца и 6 месяцев после операции использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В том числе инфекция, серома, гематома
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легкая фиксация сетки
-
Medline IndustriesЗавершенный
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйПупочная грыжаШвеция
-
SC MedicaРекрутингДегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночникаФранция
-
Boston UniversityЗапись по приглашению
-
Services Hospital, LahoreЗавершенныйГерниопластика с сеткой Onlay против герниопластики с сеткой Sublay для пластики околопупочной грыжиПарапупочная грыжаПакистан
-
Cantonal Hospital of St. GallenПрекращеноАневризма брюшной аортыШвейцария
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Рекрутинг
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordРекрутингОжирение | Неосложненная вентральная послеоперационная грыжаИталия
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты