TAPP中3点与1点网片固定治疗Gilbert III型腹股沟疝的对比研究
2025年5月16日 更新者：Yunhong Tian、Nanchong Central Hospital
Gilbert III型腹股沟疝气TAPP手术中3点与1点网片固定的对比研究：随机对照试验
本研究旨在比较 Ⅲ 型 Gilbert 腹股沟疝患者 TAPP 手术中 3 点与 1 点轻型网片固定的效果。
主要结局包括血清肿、慢性疼痛、复发等。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
351
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Yunhong Tian
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
单侧腹股沟斜疝根据术前体检及影像学检查。
纳入标准如下：原发性腹股沟斜疝分类为Gilbert III（缺损直径≥3cm，包括阴囊疝）
排除标准：
女性患者 年龄18岁以下或80岁以上。直疝、股疝、复发疝、嵌顿疝、绞窄疝及其他类型疝。
不适合全身麻醉的患者。 需要开放手术的患者；需要紧急手术的患者 失访或沟通困难，或依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：3点固定组
带 3 点固定的轻质网状固定装置。
第一个固定是在库珀韧带中。
第二个固定点位于腹直肌的后面。
第三次固定位于髂耻束的后部。
|
轻质网状 3 点固定
|
|
有源比较器：1点固定组
腹直肌后部采用 1 点固定的轻型网状固定装置。
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轻质网状 3 点固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：6个月
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术后6个月通过临床检查或超声检查是否复发
|
6个月
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术后疼痛
大体时间：6个月
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术后2天、3个月、6个月采用视觉模拟评分（VAS）进行疼痛评估。
评分范围从 0 到 10，0 表示无痛，10 表示最痛。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：6个月
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包括感染、血清肿、血肿
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月25日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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