Une étude comparative de la fixation de maillage à 3 points avec 1 point dans le TAPP pour la hernie inguinale de Gilbert de type III
Une étude comparative de la fixation du maillage en 3 points avec 1 point dans la chirurgie TAPP pour les patients atteints d'une hernie inguinale de Gilbert de type III : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
- Yunhong Tian
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Hernie inguinale indirecte unilatérale selon l'examen physique préopératoire et l'examen d'imagerie.
Les critères d'inclusion étaient les suivants : hernie inguinale indirecte primitive classée Gilbert III (taille du défaut diamètre ≥ 3 cm, y compris les hernies scrotales)
Critère d'exclusion:
Patientes âgées de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans. Hernie directe, hernie fémorale, hernie récurrente, hernie incarcérée, hernie étranglée et autres types de hernies.
Patients non adaptés à l'anesthésie générale. Patients nécessitant une chirurgie ouverte ; patients nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence Perte de suivi ou difficultés de communication, ou mauvaise observance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de fixation à 3 points
Fixation en maille légère avec fixation à 3 points.
La première fixation est dans le ligament de Cooper.
La deuxième fixation est à l'arrière du rectus abdominis.
La troisième fixation est dans la dernière du tractus iliopubicus.
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Fixation en maille légère en 3 points
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Comparateur actif: Groupe de fixation à 1 point
Fixation en maille légère avec fixation en 1 point à l'arrière du rectus abdominis.
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Fixation en maille légère en 3 points
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récurrence
Délai: 6 mois
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Vérifier la récidive par examen clinique ou échographie à 6 mois postopératoire
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6 mois
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Douleur postopératoire
Délai: 6 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été adoptée pour l'évaluation de la douleur à 2 jours, 3 mois et 6 mois après l'opération.
L'échelle va de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la pire douleur.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires
Délai: 6 mois
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Y compris infection, sérome, hématome
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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