多発性硬化症患者に対するラベンダーエッセンシャルオイルによるアロマテラピー
2023年6月29日 更新者：Esin Kavuran、Ataturk University
多発性硬化症患者の睡眠と疲労レベルに対するラベンダーエッセンシャルオイルによるアロマテラピーの効果：ランダム化比較試験
この研究は、アタチュルク大学研究病院の神経外来クリニックに申請し、対象基準を満たし、研究への参加に同意した多発性硬化症（MS）患者を対象に実施された。
研究の時点で、96人の患者がインタビューを受けました。
26人の患者は研究基準を満たさなかったため研究から除外され、70人の多発性硬化症患者が研究サンプルとなった。対照グループの 1 名と実験グループの 1 名は仕事を続けられず、1 名はラベンダーアレルギーを発症しました。
この研究は63人の多発性硬化症患者を対象に完了しました。
調査の概要
詳細な説明
最初の面接時に、患者の説明、疲労重症度スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数が患者に適用されました。
ベンチャーグループへの揮発性を防ぐために金属キャップで密閉された15 mlの不透明な濃い色のボトルに入ったラベンダーオイル（オレウム・ラベンダー・アングスティフォリア/ HACCP、ハラール食品、ISO 22000:2005、ISO 14001:2015、ISO 9001:2015、ISO 45001:2018）証明書）と 2×2 コットン パッド 40 枚が納品されました。
研究によると、アロマテラピーの最も一般的な使用法は、週に 3 日、3 滴使用することです。
患者には就寝30分前にラベンダーオイルを塗布するよう依頼しました。
深呼吸は体内の芳香物質の濃度を高めます。
エッセンシャルオイルが血液循環系に吸収され、体に完全に吸収されるまでにかかる時間は約 30 分です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥
- Ataturk Unıversity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 少なくとも1年前にMSと診断されており、
- 言語コミュニケーション（聞くことと話すこと）
- 嗅覚は問題ないのですが、
- ラベンダーアレルギーはないのですが、
- 過去 3 か月間疲労と睡眠障害があり、
- 入眠を助ける介入を適用しないと、
- ピッツバーグ睡眠の質指数 ≥5、
- 疲労重症度スケール ≥4。
除外基準:
- 先月に発作があったので、
- DSM-IV軸I障害を持ち、
- 妊娠、
- 睡眠薬を使用すると、
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
対照群には介入は適用されません。
|
|
|
実験的：実験的
ベンチャーグループには、揮発性を防ぐために金属キャップで密閉された15mlの不透明な濃い色のボトルに入ったラベンダーオイルと、40枚の2×2コットンパッドが届けられました。
患者には就寝30分前にラベンダーオイルを塗布するよう依頼しました。
深呼吸は体内の芳香物質の濃度を高めます。
エッセンシャルオイルが血液循環系に吸収され、体に完全に吸収されるまでにかかる時間は約 30 分です。
ラベンダーオイルをコットンに3滴垂らして、枕から15〜20cm離して置くとよいとの情報がありました。
患者には、ラベンダーオイルを30日間塗布し、毎晩新しいパッドに滴下したラベンダーオイルを再準備すること、寝室を換気し、さまざまな臭いを排除する必要があることを指示されました。
患者には、携帯電話にこのアプリケーションを 30 日間使用することを思い出させるメッセージが送信されました。
|
この研究に参加した患者には、ラベンダー油を吸入によって塗布する手順、塗布中に考慮すべき点が提供され、すべての患者が同じ方法で塗布を行いました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労重症度スケール -FSS
時間枠：2週間
|
クルップらによって開発された疲労重症度スケールのトルコにおける妥当性と信頼性。 (1989)、Armutlu らによって決定されました。製 スケールは9項目からなる7点リッカート型スケールです。
各項目は、1 = 強く反対、7 = 完全に同意と定義されます。
スケールから得られるスコアは 9 ～ 63 の間で変化し、項目の数で割ると、スケールから得られる最低スコアは 1、最高スコアは 7 になります。
|
2週間
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)
時間枠：2週間
|
1989 年に Buysse ら。
臨床研究や精神科診療で睡眠の質を評価するために精神医学によって開発されました。
PSQI は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能という 7 つの主要な項目で構成され、先月の睡眠の質を評価します。
各小見出しは 0 ～ 3 ポイントで評価されます。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Nihan Türkoğlu, Assist.Prof.、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年5月15日
研究の完了 (推定)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Esin23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。