Aromaterapia con aceite esencial de lavanda en pacientes con esclerosis múltiple
29 de junio de 2023 actualizado por: Esin Kavuran, Ataturk University
El efecto de la aromaterapia con aceite esencial de lavanda en el sueño y el nivel de fatiga de los pacientes con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorizado
El estudio se llevó a cabo con pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) que postularon a la Clínica de Pacientes Externos de Neurología del Hospital Universitario de Investigación Atatürk, cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio.
En el momento del estudio, se entrevistó a 96 pacientes.
26 pacientes fueron excluidos del estudio por no cumplir con los criterios de investigación, y 70 pacientes con esclerosis múltiple constituyeron la muestra de investigación. 1 persona del grupo de control y 1 persona del grupo experimental no continuaron trabajando y 1 persona desarrolló alergia a la lavanda.
El estudio se completó con 63 pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes se les aplicó la Descripción del Paciente, la Escala de Severidad de la Fatiga y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh en la primera entrevista.
Aceite de lavanda en botellas opacas de color oscuro de 15 ml cerradas con tapas de metal para evitar la volatilidad al grupo de riesgo (Oleum Lavandula Angustifolia/ HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) certificados) y se entregaron 40 discos de algodón 2×2.
Los estudios han informado que el uso más común de la aromaterapia es tres gotas, tres días a la semana.
Se pidió a los pacientes que aplicaran aceite de lavanda 30 minutos antes de acostarse.
La respiración profunda aumenta la concentración de sustancias aromáticas en el cuerpo.
El tiempo que tardan los aceites esenciales en ser absorbidos por el sistema circulatorio sanguíneo es de aproximadamente 30 minutos para que el cuerpo los absorba por completo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Ataturk Unıversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- Haber sido diagnosticado con EM hace al menos 1 año,
- Comunicación verbal (oír y hablar)
- No hay problema con el sentido del olfato,
- No tener alergia a la lavanda,
- Tener fatiga y problemas para dormir durante los últimos 3 meses,
- No aplicar una intervención que ayude a conciliar el sueño,
- Índice de calidad del sueño de Pittsburgh ≥5,
- Escala de gravedad de la fatiga ≥4.
Criterio de exclusión:
- Habiendo tenido un ataque en el último mes,
- Tener el trastorno del Eje I del DSM-IV,
- El embarazo,
- Usando pastillas para dormir,
- Amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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Experimental: Experimental
Se entregó aceite de lavanda en frascos opacos de color oscuro de 15 ml cerrados con tapas metálicas para evitar volatilidad al grupo de riesgo y 40 discos de algodón 2×2.
Se pidió a los pacientes que aplicaran aceite de lavanda 30 minutos antes de acostarse.
La respiración profunda aumenta la concentración de sustancias aromáticas en el cuerpo.
El tiempo que tardan los aceites esenciales en ser absorbidos por el sistema circulatorio sanguíneo es de aproximadamente 30 minutos para que el cuerpo los absorba por completo.
Se proporcionó información sobre gotear 3 gotas de aceite de lavanda en almohadillas de algodón y colocarlas a 15-20 cm de la almohada.
Se les dijo a los pacientes que debían aplicar aceite de lavanda durante 30 días y volver a preparar el aceite de lavanda goteado en una almohadilla nueva cada noche, y que la habitación debía estar ventilada y libre de olores diferentes.
Se envió un mensaje a los pacientes para recordarles la aplicación en sus teléfonos durante 30 días.
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A los pacientes que participaron en el estudio se les proporcionó los pasos para aplicar el aceite de lavanda por inhalación, los puntos a considerar durante la aplicación y la aplicación se realizó de la misma manera para todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Severidad de Fatiga -FSS
Periodo de tiempo: dos semanas
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La validez y confiabilidad turca de la Escala de Severidad de la Fatiga, desarrollada por Krupp et al. (1989), fue determinado por Armutlu et al. elaborado por La escala es una escala tipo Likert de 7 puntos que consta de nueve ítems.
Cada ítem se define como 1 = totalmente en desacuerdo, 7 = completamente de acuerdo.
La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 9 y 63, y cuando se divide por el número de elementos, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 1 y la puntuación más alta es 7.
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dos semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PUKI)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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En 1989 Buysse et al.
Fue desarrollado por Psiquiatría para evaluar la calidad del sueño en estudios clínicos y prácticas de psiquiatría.
El PSQI, que consta de 7 encabezados principales: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de somníferos y funciones diurnas, evalúa la calidad del sueño en el último mes.
Cada subtítulo se evalúa entre 0-3 puntos.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Esin23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .