Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aromaterapia con olio essenziale di lavanda in pazienti con sclerosi multipla

29 giugno 2023 aggiornato da: Esin Kavuran, Ataturk University

L'effetto dell'aromaterapia con olio essenziale di lavanda sul sonno e sul livello di affaticamento dei pazienti con sclerosi multipla: uno studio controllato randomizzato

Lo studio è stato condotto con pazienti con sclerosi multipla (SM) che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale di neurologia dell'ospedale di ricerca universitario di Atatürk, hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio. Al momento dello studio, sono stati intervistati 96 pazienti. 26 pazienti sono stati esclusi dallo studio perché non soddisfacevano i criteri di ricerca e 70 pazienti affetti da sclerosi multipla costituivano il campione di ricerca. 1 persona del gruppo di controllo e 1 persona del gruppo sperimentale non hanno continuato a lavorare e 1 persona ha sviluppato un'allergia alla lavanda. Lo studio è stato completato con 63 pazienti affetti da sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La descrizione del paziente, la scala di gravità della fatica e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh sono stati applicati ai pazienti durante la prima intervista. Olio di lavanda in flaconi di colore scuro opaco da 15 ml chiusi con tappi metallici per evitare la volatilità al gruppo di rischio (Oleum Lavandula Angustifolia/ HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) certificati) e sono stati consegnati 40 dischetti di cotone 2×2. Gli studi hanno riportato che l'uso più comune dell'aromaterapia è di tre gocce, tre giorni alla settimana. Ai pazienti è stato chiesto di applicare l'olio di lavanda 30 minuti prima di andare a letto. La respirazione profonda aumenta la concentrazione di sostanze aromatiche nel corpo. Il tempo necessario affinché gli oli essenziali vengano assorbiti nel sistema circolatorio sanguigno è di circa 30 minuti per il completo assorbimento da parte dell'organismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk Unıversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Avendo ricevuto una diagnosi di SM almeno 1 anno fa,
  • Comunicazione verbale (udito e parlato)
  • Nessun problema con l'olfatto,
  • Non avendo un'allergia alla lavanda,
  • Affaticamento e problemi di sonno negli ultimi 3 mesi,
  • Non applicare un intervento che aiuta ad addormentarsi,
  • Indice di qualità del sonno di Pittsburgh ≥5,
  • Scala di gravità della fatica ≥4.

Criteri di esclusione:

  • Avendo avuto un attacco nell'ultimo mese,
  • Avere un disturbo di Asse I del DSM-IV,
  • Gravidanza,
  • Usando sonniferi,
  • Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
Sperimentale: Sperimentale
Sono stati consegnati olio di lavanda in flaconi di colore scuro opaco da 15 ml chiusi con tappi di metallo per evitare la volatilità al gruppo di rischio e 40 dischetti di cotone 2 × 2. Ai pazienti è stato chiesto di applicare l'olio di lavanda 30 minuti prima di andare a letto. La respirazione profonda aumenta la concentrazione di sostanze aromatiche nel corpo. Il tempo necessario affinché gli oli essenziali vengano assorbiti nel sistema circolatorio sanguigno è di circa 30 minuti per il completo assorbimento da parte dell'organismo. Sono state fornite informazioni su come far gocciolare 3 gocce di olio di lavanda su dischetti di cotone e posizionarli a 15-20 cm di distanza dal cuscino. Ai pazienti è stato detto che avrebbero dovuto applicare l'olio di lavanda per 30 giorni e preparare nuovamente l'olio di lavanda gocciolato su un nuovo assorbente ogni notte, e che la camera da letto doveva essere ventilata e priva di odori diversi. Ai pazienti è stato inviato un messaggio per ricordare loro l'applicazione sui loro telefoni per 30 giorni.
Comportamentale: olio di lavanda
Ai pazienti che hanno partecipato allo studio sono state fornite le fasi dell'applicazione dell'olio di lavanda per inalazione, i punti da considerare durante l'applicazione e l'applicazione è stata eseguita allo stesso modo da tutti i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica -FSS
Lasso di tempo: due settimane
La validità e l'affidabilità turca della Fatigue Severity Scale, sviluppata da Krupp et al. (1989), è stato determinato da Armutlu et al. realizzato da La scala è una scala di tipo Likert a 7 punti composta da nove item. Ogni item è definito come 1 = fortemente in disaccordo, 7 = completamente d'accordo. Il punteggio che si può ottenere dalla scala varia tra 9 e 63 e, diviso per il numero di item, il punteggio più basso che si può ottenere dalla scala è 1 e il punteggio più alto è 7.
due settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI)
Lasso di tempo: Due settimane
Nel 1989 Buysse et al. È stato sviluppato da Psychiatry per valutare la qualità del sonno negli studi clinici e nelle pratiche psichiatriche. Il PSQI, che si compone di 7 voci principali: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e funzioni diurne, valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Ogni sottotitolo è valutato tra 0-3 punti.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Esin23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su olio di lavanda

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi