Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie met etherische olie van lavendel bij patiënten met multiple sclerose

29 juni 2023 bijgewerkt door: Esin Kavuran, Ataturk University

Het effect van aromatherapie met etherische olie van lavendel op het slaap- en vermoeidheidsniveau van patiënten met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek werd uitgevoerd met patiënten met multiple sclerose (MS) die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Neurologie van het Atatürk Universitair Onderzoeksziekenhuis, voldeden aan de inclusiecriteria en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. Ten tijde van het onderzoek werden 96 patiënten geïnterviewd. 26 patiënten werden uitgesloten van het onderzoek omdat ze niet voldeden aan de onderzoekscriteria, en 70 multiple sclerosepatiënten vormden de onderzoekssteekproef. 1 persoon uit de controlegroep en 1 persoon uit de experimentele groep werkten niet verder en 1 persoon ontwikkelde een lavendelallergie. De studie werd afgerond met 63 patiënten met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntbeschrijving, Fatigue Severity Scale en Pittsburgh Sleep Quality Index werden bij het eerste interview op de patiënten toegepast. Lavendelolie in ondoorzichtige donkergekleurde flessen van 15 ml afgesloten met metalen doppen om vluchtigheid voor de ondernemingsgroep te voorkomen (Oleum Lavandula Angustifolia/HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) certificaten) en werden 40 2×2 wattenschijfjes geleverd. Studies hebben gemeld dat het meest gebruikelijke gebruik van aromatherapie drie druppels is, drie dagen per week. Patiënten werd gevraagd om 30 minuten voor het naar bed gaan lavendelolie aan te brengen. Diep ademhalen verhoogt de concentratie van geurstoffen in het lichaam. De tijd die nodig is voordat essentiële oliën in de bloedsomloop worden opgenomen, is ongeveer 30 minuten voor volledige opname door het lichaam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk Unıversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Minstens 1 jaar geleden de diagnose MS hebben gekregen,
  • Verbale communicatie (horen en spreken)
  • Geen probleem met reukzin,
  • Geen allergie hebben voor lavendel,
  • Moeheid en slaapproblemen gedurende de laatste 3 maanden,
  • Geen interventie toepassen die helpt om in slaap te vallen,
  • Pittsburgh slaapkwaliteitsindex ≥5,
  • Vermoeidheid Ernstschaal ≥4.

Uitsluitingscriteria:

  • Ik heb de afgelopen maand een aanval gehad,
  • DSM-IV As I-stoornis hebben,
  • Zwangerschap,
  • Slaappillen gebruiken,
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
Experimenteel: Experimenteel
Lavendelolie in ondoorzichtige donkergekleurde flessen van 15 ml, afgesloten met metalen doppen om vluchtigheid voor de ondernemingsgroep te voorkomen, en er werden 40 2×2 wattenschijfjes geleverd. Patiënten werd gevraagd om 30 minuten voor het naar bed gaan lavendelolie aan te brengen. Diep ademhalen verhoogt de concentratie van geurstoffen in het lichaam. De tijd die nodig is voordat essentiële oliën in de bloedsomloop worden opgenomen, is ongeveer 30 minuten voor volledige opname door het lichaam. Er werd informatie gegeven over het druppelen van 3 druppels lavendelolie op wattenschijfjes en deze 15-20 cm van het kussen af ​​te plaatsen. Patiënten kregen te horen dat ze lavendelolie gedurende 30 dagen moesten aanbrengen en de lavendelolie die elke nacht op een nieuw kussentje werd gedruppeld opnieuw moesten bereiden, en dat de slaapkamer geventileerd en vrij van verschillende geuren moest zijn. Er werd een bericht naar de patiënten gestuurd om hen 30 dagen lang te herinneren aan de applicatie op hun telefoon.
Gedragsmatig: lavendel olie
De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, kregen de stappen voor het aanbrengen van lavendelolie door inhalatie, de punten waarmee rekening moest worden gehouden tijdens het aanbrengen, en het aanbrengen werd door alle patiënten op dezelfde manier gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Ernst Schaal -FSS
Tijdsspanne: twee weken
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Fatigue Severity Scale, ontwikkeld door Krupp et al. (1989), werd bepaald door Armutlu et al. gemaakt door De schaal is een 7-punts Likert-schaal bestaande uit negen items. Elk item is gedefinieerd als 1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens. De score die kan worden behaald met de schaal varieert van 9-63, en gedeeld door het aantal items is de laagste score die kan worden behaald met de schaal 1 en de hoogste score is 7.
twee weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PUKI)
Tijdsspanne: Twee weken
In 1989 hebben Buysse et al. Het is ontwikkeld door de psychiatrie om de slaapkwaliteit te evalueren in klinische studies en psychiatrische praktijken. PSQI, dat bestaat uit 7 hoofdrubrieken: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en dagfuncties, evalueert de slaapkwaliteit in de afgelopen maand. Elke subkop wordt gewaardeerd tussen 0-3 punten.
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Esin23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lavendel olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren