薰衣草精油芳香疗法治疗多发性硬化症患者
2023年6月29日 更新者：Esin Kavuran、Ataturk University
薰衣草精油芳香疗法对多发性硬化症患者睡眠和疲劳水平的影响：随机对照试验
该研究的对象是向阿塔图尔克大学研究医院神经内科门诊提出申请、符合纳入标准并同意参加该研究的多发性硬化症（MS）患者。
在研究进行时，采访了 96 名患者。
26名患者因不符合研究标准而被排除在研究之外，70名多发性硬化症患者构成了研究样本。对照组有1人，实验组有1人没有继续工作，1人出现薰衣草过敏。
该研究由 63 名多发性硬化症患者完成。
研究概览
详细说明
在第一次访谈时对患者进行了患者描述、疲劳严重程度量表和匹兹堡睡眠质量指数。
薰衣草油装在 15 毫升不透明深色瓶子中，用金属盖封闭，以防止风险集团波动（薰衣草油/HACCP、清真食品、ISO 22000:2005、ISO 14001:2015、ISO 9001:2015、ISO 45001:2018）证书）和40张2×2棉垫。
研究报告称，芳香疗法最常见的用法是每周三天，每次三滴。
要求患者在睡前30分钟涂抹薰衣草油。
深呼吸会增加体内芳香物质的浓度。
精油被吸收进入血液循环系统大约需要30分钟才能被人体完全吸收。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Erzurum、火鸡
- Ataturk Unıversity
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上，
- 至少 1 年前被诊断患有多发性硬化症，
- 言语交流（听和说）
- 嗅觉没问题，
- 对薰衣草不过敏，
- 过去3个月有疲劳和睡眠问题，
- 不采取有助于入睡的干预措施，
- 匹兹堡睡眠质量指数≥5，
- 疲劳严重程度≥4。
排除标准：
- 由于上个月遭受了袭击，
- 患有 DSM-IV I 轴障碍，
- 怀孕，
- 使用安眠药，
- 哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
不对对照组进行干预。
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实验性的：实验性的
薰衣草油装在 15 毫升不透明深色瓶子中，用金属盖封闭，以防止风险投资组波动，并交付了 40 个 2×2 棉垫。
要求患者在睡前30分钟涂抹薰衣草油。
深呼吸会增加体内芳香物质的浓度。
精油被吸收进入血液循环系统大约需要30分钟才能被人体完全吸收。
给出的信息是在化妆棉上滴3滴薰衣草油，并将其放置在距离枕头15-20厘米的地方。
患者被告知应使用薰衣草油30天，并每晚重新准备将薰衣草油滴在新的垫子上，卧室应通风且无异味。
我们向患者发送了一条消息，提醒他们在手机上进行该应用程序 30 天。
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向参与研究的患者提供了吸入薰衣草油的步骤、使用过程中需要考虑的要点，并且所有患者都以相同的方式进行涂抹。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：2周
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Krupp 等人开发的疲劳严重程度量表在土耳其的有效性和可靠性。 （1989），由 Armutlu 等人确定。该量表是李克特式7点量表，由9个项目组成。
每个项目被定义为 1 = 强烈不同意，7 = 完全同意。
从量表中可以获得的分数在9-63之间变化，当除以项目数量时，从量表中可以获得的最低分数为1，最高分数为7。
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2周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PUKI)
大体时间：2周
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1989 年，Buysse 等人。
它由精神病学开发，用于评估临床研究和精神病学实践中的睡眠质量。
PSQI由主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能7个主要标题组成，评估上个月的睡眠质量。
每个小标题的评分在 0-3 分之间。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nihan Türkoğlu, Assist.Prof.、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月15日
研究完成 (估计的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月29日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Esin23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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