Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi med lavendel æterisk olie hos patienter med multipel sklerose

29. juni 2023 opdateret af: Esin Kavuran, Ataturk University

Effekten af ​​aromaterapi med lavendel æterisk olie på søvn- og træthedsniveauet hos patienter med multipel sklerose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen blev udført med patienter med multipel sklerose (MS), som henvendte sig til den neurologiske ambulatorium på Atatürk Universitetsforskningshospital, opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen. På tidspunktet for undersøgelsen blev 96 patienter interviewet. 26 patienter blev udelukket fra undersøgelsen, fordi de ikke opfyldte forskningskriterierne, og 70 multipel sklerosepatienter udgjorde forskningsprøven. 1 person fra kontrolgruppen og 1 person fra forsøgsgruppen fortsatte ikke med at arbejde, og 1 person udviklede lavendelallergi. Undersøgelsen blev afsluttet med 63 sclerosepatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientbeskrivelse, Fatigue Severity Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index blev anvendt på patienterne ved det første interview. Lavendelolie i 15 ml uigennemsigtige mørkefarvede flasker lukket med metalhætter for at forhindre flygtighed til venturegruppen (Oleum Lavandula Angustifolia/HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 40180) certifikater) og der blev leveret 40 2×2 vatrondeller. Undersøgelser har rapporteret, at den mest almindelige brug af aromaterapi er tre dråber, tre dage om ugen. Patienterne blev bedt om at påføre lavendelolie 30 minutter før de gik i seng. Dyb vejrtrækning øger koncentrationen af ​​aromatiske stoffer i kroppen. Den tid det tager for æteriske olier at blive absorberet i blodcirkulationssystemet er omkring 30 minutter for fuldstændig absorption af kroppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk Unıversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • Efter at være blevet diagnosticeret med MS for mindst 1 år siden,
  • Verbal kommunikation (høre og tale)
  • Ingen problemer med lugtesansen,
  • Ikke at være allergisk over for lavendel,
  • Har haft træthed og søvnproblemer i de sidste 3 måneder,
  • Ikke at anvende en intervention, der hjælper med at falde i søvn,
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks ≥5,
  • Træthedsgradskala ≥4.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have haft et anfald i den sidste måned,
  • Har DSM-IV akse I lidelse,
  • Graviditet,
  • Brug af sovemedicin,
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Eksperimentel
Lavendelolie i 15 ml uigennemsigtige mørkefarvede flasker lukket med metalhætter for at forhindre flygtighed til venturegruppen, og der blev leveret 40 2×2 vatrondeller. Patienterne blev bedt om at påføre lavendelolie 30 minutter før de gik i seng. Dyb vejrtrækning øger koncentrationen af ​​aromatiske stoffer i kroppen. Den tid det tager for æteriske olier at blive absorberet i blodcirkulationssystemet er omkring 30 minutter for fuldstændig absorption af kroppen. Der blev givet information om at dryppe 3 dråber lavendelolie på vatrondeller og placere dem 15-20 cm væk fra puden. Patienterne fik at vide, at de skulle påføre lavendelolie i 30 dage og genforberede lavendelolien, der dryppedes på en ny pude hver nat, og at soveværelset skulle være ventileret og fri for forskellige lugte. En besked blev sendt til patienterne for at minde dem om ansøgningen på deres telefoner i 30 dage.
Adfærdsmæssigt: lavendel olie
De patienter, der deltog i undersøgelsen, fik trinene til påføring af lavendelolie ved inhalation, de punkter, der skulle tages i betragtning under påføringen, og påføringen blev udført på samme måde af alle patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Severity Scale -FSS
Tidsramme: to uger
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af Fatigue Severity Scale, udviklet af Krupp et al. (1989), blev bestemt af Armutlu et al. lavet af Skalaen er en 7-punkts Likert-type skala bestående af ni emner. Hvert punkt er defineret som 1 = meget uenig, 7 = helt enig. Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 9-63, og divideret med antallet af emner, er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 1 og den højeste score er 7.
to uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)
Tidsramme: To uger
I 1989. Buysse et al. Det blev udviklet af Psykiatrien for at evaluere søvnkvaliteten i kliniske undersøgelser og psykiatripraksis. PSQI, som består af 7 hovedoverskrifter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagfunktioner, evaluerer søvnkvaliteten i den sidste måned. Hver underoverskrift vurderes mellem 0-3 point.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studiestol: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Esin23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med lavendel olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner