Aromaterapia com óleo essencial de lavanda em pacientes com esclerose múltipla
29 de junho de 2023 atualizado por: Esin Kavuran, Ataturk University
O efeito da aromaterapia com óleo essencial de lavanda no nível de sono e fadiga de pacientes com esclerose múltipla: um estudo controlado randomizado
O estudo foi realizado com pacientes com Esclerose Múltipla (EM) que se inscreveram no Ambulatório de Neurologia do Atatürk University Research Hospital, preencheram os critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo.
Na época do estudo, 96 pacientes foram entrevistados.
26 pacientes foram excluídos do estudo por não atenderem aos critérios da pesquisa, e 70 pacientes com esclerose múltipla constituíram a amostra da pesquisa. 1 pessoa do grupo de controle e 1 pessoa do grupo experimental não continuou a trabalhar e 1 pessoa desenvolveu alergia a lavanda.
O estudo foi concluído com 63 pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Descrição do Paciente, a Escala de Gravidade da Fadiga e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh foram aplicados aos pacientes na primeira entrevista.
Óleo de lavanda em frascos opacos de 15 ml de cor escura fechados com tampas de metal para evitar volatilidade para o grupo de risco (Oleum Lavandula Angustifolia/ HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) certificados) e foram entregues 40 discos de algodão 2×2.
Estudos relataram que o uso mais comum da aromaterapia é de três gotas, três dias por semana.
Os pacientes foram solicitados a aplicar óleo de lavanda 30 minutos antes de ir para a cama.
A respiração profunda aumenta a concentração de substâncias aromáticas no corpo.
O tempo que leva para os óleos essenciais serem absorvidos no sistema circulatório sanguíneo é de cerca de 30 minutos para a absorção completa pelo organismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Ataturk Unıversity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Tendo sido diagnosticado com EM há pelo menos 1 ano,
- Comunicação verbal (ouvir e falar)
- Não há problema com o olfato,
- Não ter alergia a lavanda,
- Tendo fadiga e problemas de sono nos últimos 3 meses,
- Não aplicar uma intervenção que ajude a adormecer,
- Índice de qualidade do sono de Pittsburgh ≥5,
- Escala de Gravidade da Fadiga ≥4.
Critério de exclusão:
- Tendo tido um ataque no último mês,
- Ter transtorno do Eixo I do DSM-IV,
- Gravidez,
- Usando pílulas para dormir,
- Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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Experimental: Experimental
Óleo de lavanda em frascos opacos de 15 ml de cor escura fechados com tampas de metal para evitar volatilidade ao grupo de risco e 40 discos de algodão 2×2 foram entregues.
Os pacientes foram solicitados a aplicar óleo de lavanda 30 minutos antes de ir para a cama.
A respiração profunda aumenta a concentração de substâncias aromáticas no corpo.
O tempo que leva para os óleos essenciais serem absorvidos no sistema circulatório sanguíneo é de cerca de 30 minutos para a absorção completa pelo organismo.
A informação foi dada sobre pingar 3 gotas de óleo de lavanda em almofadas de algodão e colocá-las a 15-20 cm de distância do travesseiro.
Os pacientes foram instruídos a aplicar óleo de lavanda por 30 dias e repreparar o óleo de lavanda pingando em um novo absorvente a cada noite, e que o quarto deveria ser ventilado e livre de odores diferentes.
Uma mensagem foi enviada aos pacientes para lembrá-los do aplicativo em seus telefones por 30 dias.
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Os pacientes participantes do estudo receberam as etapas de aplicação do óleo de lavanda por inalação, os pontos a serem considerados durante a aplicação, sendo que a aplicação foi feita da mesma forma por todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade da Fadiga -FSS
Prazo: duas semanas
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A validade turca e a confiabilidade da Fatigue Severity Scale, desenvolvida por Krupp et al. (1989), foi determinada por Armutlu et al. feita por A escala é uma escala do tipo Likert de 7 pontos composta por nove itens.
Cada item é definido como 1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente.
A pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 9-63, e quando dividida pelo número de itens, a pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 1 e a pontuação mais alta é 7.
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duas semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PUKI)
Prazo: Duas semanas
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Em 1989, Buysse et al.
Foi desenvolvido pela Psiquiatria para avaliar a qualidade do sono em estudos clínicos e práticas psiquiátricas.
O PSQI, que consiste em 7 quesitos principais: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de remédios para dormir e funções diurnas, avalia a qualidade do sono no último mês.
Cada subtítulo é avaliado entre 0-3 pontos.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Esin23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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