- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05929638
Aromaterapia laventelin eteerisellä öljyllä potilailla, joilla on MS-tauti
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Esin Kavuran, Ataturk University
Laventelin eteerisen öljyn aromaterapian vaikutus multippeliskleroosia sairastavien potilaiden unen ja väsymyksen tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus tehtiin MS-potilailla, jotka hakivat Atatürkin yliopistollisen tutkimussairaalan neurologiseen poliklinikalle, täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen aikana haastateltiin 96 potilasta.
Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin 26 potilasta, koska he eivät täyttäneet tutkimuskriteerejä, ja 70 multippeliskleroosipotilasta muodostivat tutkimusotoksen. 1 henkilö kontrolliryhmästä ja 1 henkilö koeryhmästä ei jatkanut työskentelyä ja 1 henkilölle kehittyi laventeliallergia.
Tutkimus saatiin päätökseen 63 multippeliskleroosipotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden kuvausta, väsymyksen vakavuusasteikkoa ja Pittsburghin unen laatuindeksiä sovellettiin potilaisiin ensimmäisessä haastattelussa.
Laventeliöljy 15 ml:n läpinäkymättömissä tummissa pulloissa, jotka on suljettu metallikorkilla haihtuvuuden estämiseksi venture-ryhmälle (Oleum Lavandula Angustifolia/ HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 4508) todistukset) ja 40 2×2 vanulappua toimitettiin.
Tutkimukset ovat raportoineet, että yleisin aromaterapian käyttö on kolme tippaa kolmena päivänä viikossa.
Potilaita pyydettiin levittämään laventeliöljyä 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
Syvä hengitys lisää aromaattisten aineiden pitoisuutta kehossa.
Aika, joka kuluu eteeristen öljyjen imeytymiseen verenkiertoelimistöön, on noin 30 minuuttia, jotta elimistö imeytyy täydellisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- Sinulla on diagnosoitu MS-tauti vähintään vuosi sitten,
- Verbaalinen viestintä (kuulo ja puhuminen)
- Ei ongelmia hajuaistin kanssa,
- Et ole allerginen laventelille,
- Väsymystä ja unihäiriöitä viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Ei käytetä nukahtamista helpottavia toimenpiteitä,
- Pittsburghin unen laatuindeksi ≥5,
- Väsymyksen vakavuusasteikko ≥4.
Poissulkemiskriteerit:
- Sain hyökkäyksen viimeisen kuukauden aikana,
- sinulla on DSM-IV Axis I -häiriö,
- Raskaus,
- Unilääkkeiden käyttö,
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Laventeliöljy 15 ml:n läpinäkymättömissä tummissa pulloissa, jotka suljettiin metallikorkilla haihtuvuuden estämiseksi venture-ryhmälle ja 40 kpl 2×2 vanulappuja toimitettiin.
Potilaita pyydettiin levittämään laventeliöljyä 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
Syvä hengitys lisää aromaattisten aineiden pitoisuutta kehossa.
Aika, joka kuluu eteeristen öljyjen imeytymiseen verenkiertoelimistöön, on noin 30 minuuttia, jotta elimistö imeytyy täydellisesti.
Kerrottiin, että 3 tippaa laventeliöljyä tiputettiin vanulappuihin ja asetettiin 15-20 cm etäisyydelle tyynystä.
Potilaille kerrottiin, että heidän tulee levittää laventeliöljyä 30 päivän ajan ja valmistaa uuteen tyynyyn tiputettu laventeliöljy uudelleen joka ilta ja makuuhuoneen tulee olla tuuletettu ja vapaa erilaisista hajuista.
Potilaille lähetettiin viesti, jossa muistutettiin sovelluksesta heidän puhelimissaan 30 päivän ajan.
|
Tutkimukseen osallistuneille potilaille annettiin laventeliöljyn levittämisen vaiheet inhaloimalla, hakemuksen yhteydessä huomioitavat kohdat ja levitys tehtiin kaikille potilaille samalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko -FSS
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Krupp et al. kehittämän väsymyksen vakavuusasteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus. (1989), määrittivät Armutlu et ai. Asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu yhdeksästä osasta.
Jokainen kohta on määritelty 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä.
Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 9-63, ja pistemäärällä jaettuna asteikolla saatava pienin pistemäärä on 1 ja korkein 7.
|
kaksi viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PUKI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Vuonna 1989 Buysse et ai.
Sen on kehittänyt Psychiatry arvioimaan unen laatua kliinisissä tutkimuksissa ja psykiatrian käytännöissä.
PSQI, joka koostuu seitsemästä pääotsikosta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivätoiminnot, arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen alaotsikko arvioidaan 0-3 pisteellä.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Esin23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .