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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05929638
다발성 경화증 환자의 라벤더 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피
2023년 6월 29일 업데이트: Esin Kavuran, Ataturk University
라벤더 에센셜 오일을 이용한 아로마테라피가 다발성 경화증 환자의 수면 및 피로도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 Atatürk University Research Hospital의 신경과 외래 환자 클리닉에 지원하고 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 다발성 경화증(MS) 환자를 대상으로 수행되었습니다.
연구 당시 96명의 환자를 인터뷰했습니다.
26명의 환자는 연구 기준에 맞지 않아 연구에서 제외되었고, 70명의 다발성 경화증 환자가 연구 표본을 구성했습니다. 대조군 1명과 실험군 1명은 작업을 계속하지 않았고 1명은 라벤더 알레르기가 발생했습니다.
이 연구는 63명의 다발성 경화증 환자를 대상으로 완료되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 설명, 피로 심각도 척도 및 피츠버그 수면 품질 지수가 첫 번째 인터뷰에서 환자에게 적용되었습니다.
벤처 그룹에 대한 휘발성을 방지하기 위해 금속 캡으로 닫힌 15ml 불투명한 어두운 색 병에 담긴 라벤더 오일(Oleum Lavandula Angustifolia/ HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) 인증서)와 40개의 2×2 화장솜이 전달되었습니다.
연구에 따르면 아로마테라피의 가장 일반적인 사용은 일주일에 3일, 세 방울입니다.
환자들은 잠자리에 들기 30분 전에 라벤더 오일을 바르도록 요청받았습니다.
심호흡은 체내 방향성 물질의 농도를 증가시킵니다.
에센셜 오일이 혈액 순환계에 흡수되는 데 걸리는 시간은 몸에 완전히 흡수되기까지 약 30분입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk Unıversity
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 최소 1년 전에 MS 진단을 받은 경우,
- 언어적 의사소통(듣기 및 말하기)
- 후각에는 문제가 없지만,
- 라벤더 알러지 없는 분,
- 지난 3개월 동안 피로와 수면 문제가 있었고,
- 잠드는 데 도움이 되는 개입을 적용하지 않고,
- 피츠버그 수면 품질 지수 ≥5,
- 피로 심각도 척도 ≥4.
제외 기준:
- 지난 달에 공격을 받았고,
- DSM-IV 축 I 장애가 있는 경우,
- 임신,
- 수면제 사용,
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
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실험적: 실험적
벤처 그룹에 대한 휘발성을 방지하기 위해 금속 캡으로 닫힌 15ml 불투명한 어두운 색상의 병에 담긴 라벤더 오일과 40개의 2×2 면 패드가 전달되었습니다.
환자들은 잠자리에 들기 30분 전에 라벤더 오일을 바르도록 요청받았습니다.
심호흡은 체내 방향성 물질의 농도를 증가시킵니다.
에센셜 오일이 혈액 순환계에 흡수되는 데 걸리는 시간은 몸에 완전히 흡수되기까지 약 30분입니다.
화장솜에 라벤더 오일 3방울을 떨어뜨리고 베개에서 15-20cm 떨어진 곳에 두는 것에 대한 정보가 제공되었습니다.
환자들은 30일 동안 라벤더 오일을 바르고 매일 밤 새 패드에 떨어뜨린 라벤더 오일을 다시 준비해야 하며, 침실은 환기되고 다른 냄새가 없어야 한다고 들었습니다.
환자들에게는 30일 동안 휴대전화에 애플리케이션을 알리는 메시지가 전송됐다.
|
연구에 참여하는 환자들에게는 라벤더 오일을 흡입하여 바르는 단계와 도포 시 고려해야 할 사항을 제공하였고 도포는 모든 환자가 동일한 방법으로 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 심각도 척도 -FSS
기간: 2주
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Krupp 등이 개발한 피로 심각도 척도의 터키 타당성과 신뢰성. (1989), Armutlu et al. The scale은 9개 항목으로 구성된 7점 리커트형 척도입니다.
각 항목은 1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함으로 정의됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 9~63까지 다양하며, 문항수로 나누면 척도에서 얻을 수 있는 최저점수는 1점, 최고점수는 7점이다.
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2주
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피츠버그 수면 질 지수(PUKI)
기간: 2주
|
1989년 Buysse et al.
임상 연구 및 정신과 진료에서 수면의 질을 평가하기 위해 Psychiatry에서 개발했습니다.
PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 등 7개 항목으로 구성돼 지난달 수면의 질을 평가한다.
각 소제목은 0~3점 사이에서 평가됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Esin23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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