Aromaterápia levendula illóolajjal szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
2023. június 29. frissítette: Esin Kavuran, Ataturk University
A levendula illóolajos aromaterápia hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek alvási és fáradtsági szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálatot szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegekkel végezték, akik az Atatürk Egyetemi Kutatókórház Neurológiai Ambuláns Klinikájához jelentkeztek, megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
A vizsgálat idején 96 beteget kérdeztek meg.
26 beteget zártak ki a vizsgálatból, mert nem feleltek meg a kutatási kritériumoknak, és 70 sclerosis multiplexben szenvedő beteg alkotta a kutatási mintát. A kontrollcsoportból 1 fő és a kísérleti csoportból 1 fő nem dolgozott tovább és 1 főnél levendula allergia alakult ki.
A vizsgálatot 63 sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával fejezték be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első interjú során a betegek leírását, a fáradtság súlyossági skáláját és a pittsburghi alvásminőségi indexet alkalmaztuk.
Levendulaolaj 15 ml-es átlátszatlan, sötét színű palackokban, fémkupakkal lezárva, hogy megakadályozzák a kockázati csoport illékonyságát (Oleum Lavandula Angustifolia/HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) tanúsítványok) és 40 db 2×2-es vattakorongot szállítottak ki.
Tanulmányok kimutatták, hogy az aromaterápia leggyakrabban három csepp, heti három nap.
A betegeket arra kérték, hogy lefekvés előtt 30 perccel kenjenek be levendulaolajat.
A mély légzés növeli az aromás anyagok koncentrációját a szervezetben.
Körülbelül 30 perc alatt felszívódik az illóolajok a vérkeringési rendszerbe, amíg a szervezet teljesen felszívódik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Ataturk Unıversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Legalább 1 éve diagnosztizáltak SM-et,
- Verbális kommunikáció (beszéd és hallás)
- Nem probléma a szaglás,
- nem allergiás a levendulára,
- Fáradtság és alvásproblémák az elmúlt 3 hónapban,
- Nem alkalmaz olyan beavatkozást, amely segít elaludni,
- Pittsburgh alvásminőségi index ≥5,
- A fáradtság súlyossági skála ≥4.
Kizárási kritériumok:
- Miután az elmúlt hónapban rohamot kapott,
- DSM-IV I. tengely rendellenességben szenved,
- Terhesség,
- altatók használata,
- Szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportra semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Levendulaolaj 15 ml-es átlátszatlan, sötét színű üvegekben, fémkupakkal lezárva, hogy megakadályozza az illékonyságot, és 40 db 2×2-es vattakorongot szállítottunk a vállalatcsoportnak.
A betegeket arra kérték, hogy lefekvés előtt 30 perccel kenjenek be levendulaolajat.
A mély légzés növeli az aromás anyagok koncentrációját a szervezetben.
Körülbelül 30 perc alatt felszívódik az illóolajok a vérkeringési rendszerbe, amíg a szervezet teljesen felszívódik.
Tájékoztatást adtak arról, hogy 3 csepp levendulaolajat csepegtessünk a vattakorongokra, és 15-20 cm-re helyezzük el a párnától.
A betegeknek azt mondták, hogy 30 napig kenjenek be levendulaolajat, és minden este készítsék elő az új betétre csepegtetett levendulaolajat, valamint, hogy a hálószobát szellőztessen és mentes legyen a különböző szagoktól.
Üzenetet küldtek a betegeknek, hogy 30 napon keresztül emlékeztesse őket az alkalmazásra a telefonjukon.
|
A vizsgálatban részt vevő páciensek megkapták a levendulaolaj inhalációval történő felvitelének lépéseit, az alkalmazás során figyelembe veendő pontokat, és az alkalmazást minden beteg azonos módon végezte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyossági skála -FSS
Időkeret: két hét
|
A Krupp és munkatársai által kidolgozott fáradtság súlyossági skála török érvényessége és megbízhatósága. (1989), Armutlu és munkatársai határozták meg. készítette A skála egy 7 pontos Likert típusú skála, amely kilenc tételből áll.
Minden elem meghatározása: 1 = határozottan nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek.
A skálán megszerezhető pontszám 9-63 között változik, a tételek számával elosztva a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 1, a legmagasabb pontszám pedig 7.
|
két hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PUKI)
Időkeret: Két hét
|
1989-ben Buysse et al.
A Psychiatry fejlesztette ki az alvásminőség klinikai vizsgálatok és pszichiátriai gyakorlatok során történő értékelésére.
A PSQI, amely 7 fő részből áll: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali funkciók, az elmúlt hónap alvásminőségét értékeli.
Minden alcímet 0-3 pont között értékelnek.
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Esin23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .