Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia olejkiem eterycznym z lawendy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Esin Kavuran, Ataturk University

Wpływ aromaterapii olejkiem eterycznym z lawendy na poziom snu i zmęczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM), którzy zgłosili się do Poradni Neurologicznej Uniwersyteckiego Szpitala Badawczego im. Atatürka, spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu. W czasie badania przeprowadzono wywiady z 96 pacjentami. Z badania wykluczono 26 pacjentów, ponieważ nie spełniali kryteriów badawczych, a próbę badawczą stanowiło 70 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. 1 osoba z grupy kontrolnej i 1 osoba z grupy eksperymentalnej nie kontynuowała pracy, a u 1 osoby wystąpiła alergia na lawendę. Badanie zostało zakończone z 63 pacjentami ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis pacjenta, Skala ciężkości zmęczenia i Pittsburgh Sleep Quality Index zostały zastosowane do pacjentów podczas pierwszego wywiadu. Olejek lawendowy w nieprzezroczystych ciemnych butelkach o pojemności 15 ml, zamkniętych metalowymi nakrętkami, aby zapobiec ulatnianiu się do grupy podwyższonego ryzyka (Oleum Lavandula Angustifolia/ HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) certyfikaty) i dostarczono 40 wacików 2×2. Badania wykazały, że najczęstszym zastosowaniem aromaterapii są trzy krople, trzy dni w tygodniu. Pacjenci zostali poproszeni o nałożenie olejku lawendowego na 30 minut przed pójściem spać. Głębokie oddychanie zwiększa stężenie substancji aromatycznych w organizmie. Czas potrzebny do wchłonięcia olejków eterycznych do układu krwionośnego wynosi około 30 minut do całkowitego wchłonięcia przez organizm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk Unıversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Stwardnienie rozsiane zdiagnozowano co najmniej rok temu,
  • Komunikacja werbalna (słyszenie i mówienie)
  • Nie ma problemu ze zmysłem węchu,
  • Brak alergii na lawendę,
  • Zmęczenie i problemy ze snem od 3 miesięcy,
  • Niestosowanie interwencji ułatwiającej zasypianie,
  • Indeks jakości snu Pittsburgha ≥5,
  • Skala nasilenia zmęczenia ≥4.

Kryteria wyłączenia:

  • Po ataku w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Mając zaburzenie osi I DSM-IV,
  • Ciąża,
  • Używanie tabletek nasennych,
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Do grupy ryzyka dostarczono olejek lawendowy w nieprzejrzystych ciemnych butelkach o pojemności 15 ml, zamkniętych metalowymi nakrętkami, aby zapobiec ulatnianiu się substancji, oraz 40 płatków kosmetycznych 2×2. Pacjenci zostali poproszeni o nałożenie olejku lawendowego na 30 minut przed pójściem spać. Głębokie oddychanie zwiększa stężenie substancji aromatycznych w organizmie. Czas potrzebny do wchłonięcia olejków eterycznych do układu krwionośnego wynosi około 30 minut do całkowitego wchłonięcia przez organizm. Podano informację o kapaniu 3 kropli olejku lawendowego na waciki i umieszczaniu ich w odległości 15-20 cm od poduszki. Pacjentom powiedziano, że powinni stosować olejek lawendowy przez 30 dni i co wieczór ponownie przygotowywać kroplę olejku lawendowego na nową podpaskę, a także, że sypialnia powinna być wentylowana i wolna od różnych zapachów. Do pacjentów wysłano wiadomość przypominającą o aplikacji na ich telefonach przez 30 dni.
Behawioralne: olejek lawendowy
Pacjentom biorącym udział w badaniu przedstawiono etapy aplikacji olejku lawendowego poprzez inhalację, punkty, na które należy zwrócić uwagę podczas aplikacji, a aplikacja została wykonana w taki sam sposób przez wszystkich pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ciężkości zmęczenia -FSS
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Turecka ważność i rzetelność Skali ciężkości zmęczenia, opracowanej przez Kruppa i in. (1989), została określona przez Armutlu i in. wykonał Skala jest 7-stopniową skalą typu Likerta składającą się z dziewięciu pozycji. Każda pozycja jest zdefiniowana jako 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = całkowicie się zgadzam. Wynik, który można uzyskać na skali, waha się między 9-63, a po podzieleniu przez liczbę pozycji najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 1, a najwyższy wynik to 7.
dwa tygodnie
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PUKI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
W 1989 roku Buysse i in. Został opracowany przez Psychiatry do oceny jakości snu w badaniach klinicznych i praktykach psychiatrycznych. Kwestionariusz PSQI, który składa się z 7 głównych działów: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych oraz funkcje dzienne, ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Każdy podtytuł oceniany jest w przedziale od 0 do 3 punktów.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Esin23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na olejek lawendowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj