Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie s levandulovým esenciálním olejem u pacientů s roztroušenou sklerózou

29. června 2023 aktualizováno: Esin Kavuran, Ataturk University

Vliv aromaterapie s levandulovým esenciálním olejem na úroveň spánku a únavy pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla provedena s pacienty s roztroušenou sklerózou (RS), kteří se přihlásili na neurologickou ambulanci Atatürkovy univerzitní výzkumné nemocnice, splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí ve studii. V době studie bylo dotazováno 96 pacientů. 26 pacientů bylo ze studie vyloučeno, protože nesplňovali kritéria výzkumu, a 70 pacientů s roztroušenou sklerózou tvořilo výzkumný vzorek. 1 osoba z kontrolní skupiny a 1 osoba z experimentální skupiny nepokračovala v práci a u 1 osoby se objevila alergie na levanduli. Studie byla dokončena u 63 pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při prvním rozhovoru byly na pacienty aplikovány popis pacienta, stupnice závažnosti únavy a index kvality spánku Pittsburgh. Levandulový olej v 15ml neprůhledných tmavých lahvičkách uzavřených kovovými uzávěry, aby se zabránilo těkavosti rizikové skupiny (Oleum Lavandula Angustifolia/HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 401001) certifikáty) a bylo dodáno 40 vatových tamponů 2×2. Studie uvádějí, že nejčastější použití aromaterapie jsou tři kapky, tři dny v týdnu. Pacienti byli požádáni, aby se 30 minut před spaním namazali levandulovým olejem. Hluboké dýchání zvyšuje koncentraci aromatických látek v těle. Doba potřebná k tomu, aby se esenciální oleje vstřebaly do krevního oběhového systému, je asi 30 minut, než se tělo úplně vstřebá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk Unıversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • s diagnózou RS nejméně před 1 rokem,
  • Verbální komunikace (slyšení a mluvení)
  • Žádný problém s čichem,
  • Nemít alergii na levanduli,
  • Únava a problémy se spánkem za poslední 3 měsíce,
  • Neuplatňovat zásah, který pomáhá usnout,
  • Pittsburghský index kvality spánku ≥5,
  • Stupnice závažnosti únavy ≥4.

Kritéria vyloučení:

  • Po útoku v posledním měsíci,
  • s poruchou osy I DSM-IV,
  • Těhotenství,
  • Pomocí prášků na spaní,
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Experimentální: Experimentální
Levandulový olej byl dodán v 15 ml neprůhledných tmavých lahvičkách uzavřených kovovými uzávěry, aby se zabránilo těkavosti rizikové skupiny, a bylo dodáno 40 vatových tamponů 2×2. Pacienti byli požádáni, aby se 30 minut před spaním namazali levandulovým olejem. Hluboké dýchání zvyšuje koncentraci aromatických látek v těle. Doba potřebná k tomu, aby se esenciální oleje vstřebaly do krevního oběhového systému, je asi 30 minut, než se tělo úplně vstřebá. Byla uvedena informace o nakapání 3 kapek levandulového oleje na vatové tampony a jejich umístění 15-20 cm od polštáře. Pacientům bylo řečeno, že by si měli levandulový olej aplikovat po dobu 30 dnů a každý večer si levandulový olej nakapaný na novou podložku znovu připravit a že ložnice by měla být větraná a bez různých pachů. Pacientům byla zaslána zpráva, která jim připomínala aplikaci na jejich telefonech po dobu 30 dnů.
Behaviorální: levandulový olej
Pacientům účastnícím se studie byly poskytnuty kroky aplikace levandulového oleje inhalací, body, které je třeba při aplikaci zvážit, a aplikaci prováděli všichni pacienti stejným způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy -FSS
Časové okno: dva týdny
Turecká platnost a spolehlivost stupnice závažnosti únavy, kterou vyvinul Krupp et al. (1989), byl stanoven Armutlu et al. made by Stupnice je 7bodová škála Likertova typu skládající se z devíti položek. Každá položka je definována jako 1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 9–63, a když se vydělí počtem položek, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 1 a nejvyšší skóre je 7.
dva týdny
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI)
Časové okno: Dva týdny
V roce 1989 Buysse a kol. Byl vyvinut společností Psychiatry k hodnocení kvality spánku v klinických studiích a psychiatrických praxích. PSQI, který se skládá ze 7 hlavních položek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a funkce dne, hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Každý podnadpis je hodnocen mezi 0-3 body.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Esin23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na levandulový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit