Ароматерапия эфирным маслом лаванды у пациентов с рассеянным склерозом
29 июня 2023 г. обновлено: Esin Kavuran, Ataturk University
Влияние ароматерапии с эфирным маслом лаванды на сон и уровень усталости у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование
В исследование были включены пациенты с рассеянным склерозом (РС), которые обратились в амбулаторную неврологическую клинику Исследовательской больницы Университета Ататюрка, соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании.
На момент исследования было опрошено 96 пациентов.
26 пациентов были исключены из исследования, поскольку они не соответствовали критериям исследования, а 70 пациентов с рассеянным склерозом составили выборку исследования. 1 человек из контрольной группы и 1 человек из экспериментальной группы прекратили работу, и у 1 человека развилась аллергия на лаванду.
Исследование было завершено с участием 63 пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание пациента, Шкала тяжести усталости и Питтсбургский индекс качества сна применялись к пациентам при первом опросе.
Лавандовое масло в непрозрачных бутылках темного цвета объемом 15 мл, закрытых металлическими крышками для предотвращения летучести в венчурную группу (Oleum Lavandula Angustifolia/HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) сертификаты) и 40 ватных дисков 2×2.
Исследования показали, что наиболее распространенным применением ароматерапии является употребление трех капель три раза в неделю.
Пациентов просили наносить масло лаванды за 30 минут до сна.
Глубокое дыхание увеличивает концентрацию ароматических веществ в организме.
Время, необходимое эфирным маслам для всасывания в систему кровообращения, составляет около 30 минут для полного усвоения организмом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk Unıversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше,
- Диагноз РС не менее 1 года назад,
- Вербальное общение (слух и речь)
- Проблем с обонянием нет,
- Не имея аллергии на лаванду,
- Усталость и проблемы со сном в течение последних 3 месяцев,
- Не применяя вмешательства, которое помогает заснуть,
- Питтсбургский индекс качества сна ≥5,
- Шкала тяжести усталости ≥4.
Критерий исключения:
- После приступа в прошлом месяце,
- Наличие расстройства оси I по DSM-IV,
- Беременность,
- Используя снотворное,
- Грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Предприятию было доставлено масло лаванды в темных непрозрачных флаконах объемом 15 мл, закрытых металлическими крышками для предотвращения летучести, и 40 ватных дисков 2×2.
Пациентов просили наносить масло лаванды за 30 минут до сна.
Глубокое дыхание увеличивает концентрацию ароматических веществ в организме.
Время, необходимое эфирным маслам для всасывания в систему кровообращения, составляет около 30 минут для полного усвоения организмом.
Дана информация о капании 3 капель масла лаванды на ватные диски и размещении их на расстоянии 15-20 см от подушки.
Пациентам сказали, что они должны применять лавандовое масло в течение 30 дней и повторно готовить масло лаванды, капая на новую прокладку каждую ночь, и что спальня должна быть проветриваемой и свободной от различных запахов.
Пациентам было отправлено сообщение с напоминанием о приложении на их телефонах в течение 30 дней.
|
Пациентам, участвующим в исследовании, были предоставлены инструкции по применению лавандового масла путем ингаляции, моменты, которые необходимо учитывать во время применения, и все пациенты применяли одинаково.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости - FSS
Временное ограничение: две недели
|
Турецкая валидность и надежность шкалы тяжести усталости, разработанной Krupp et al. (1989), было определено Армутлу и соавт. made by Шкала представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из девяти пунктов.
Каждый пункт определяется как 1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен.
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 9 до 63, и при делении на количество пунктов самая низкая оценка, которую можно получить по шкале, равна 1, а самая высокая оценка — 7.
|
две недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PUKI)
Временное ограничение: Две недели
|
В 1989 г. Buysse и соавт.
Он был разработан психиатрией для оценки качества сна в клинических исследованиях и психиатрической практике.
PSQI, который состоит из 7 основных рубрик: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, употребление снотворных и дневные функции, оценивает качество сна за последний месяц.
Каждый подзаголовок оценивается от 0 до 3 баллов.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Esin23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .