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Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl bei Patienten mit Multipler Sklerose

29. Juni 2023 aktualisiert von: Esin Kavuran, Ataturk University

Die Wirkung der Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl auf den Schlaf- und Müdigkeitsgrad von Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde mit Patienten mit Multipler Sklerose (MS) durchgeführt, die sich an der Neurologischen Ambulanz des Forschungskrankenhauses der Universität Atatürk beworben hatten, die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten. Zum Zeitpunkt der Studie wurden 96 Patienten befragt. 26 Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, weil sie die Forschungskriterien nicht erfüllten, und 70 Multiple-Sklerose-Patienten bildeten die Forschungsstichprobe. 1 Person aus der Kontrollgruppe und 1 Person aus der Versuchsgruppe arbeiteten nicht weiter und 1 Person entwickelte eine Lavendelallergie. Die Studie wurde mit 63 Multiple-Sklerose-Patienten abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientenbeschreibung, Fatigue Severity Scale und Pittsburgh Sleep Quality Index wurden bei der ersten Befragung auf die Patienten angewendet. Lavendelöl in undurchsichtigen, dunkel gefärbten 15-ml-Flaschen, verschlossen mit Metallkappen, um eine Flüchtigkeit gegenüber der Risikogruppe zu verhindern (Oleum Lavandula Angustifolia/ HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) Zertifikate) und 40 2×2 Wattepads wurden geliefert. Studien haben gezeigt, dass die häufigste Anwendung der Aromatherapie drei Tropfen an drei Tagen in der Woche sind. Die Patienten wurden gebeten, 30 Minuten vor dem Zubettgehen Lavendelöl aufzutragen. Tiefes Atmen erhöht die Konzentration aromatischer Substanzen im Körper. Die Zeit, die ätherische Öle benötigen, um in den Blutkreislauf aufgenommen zu werden, beträgt etwa 30 Minuten, bis sie vollständig vom Körper aufgenommen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Ataturk Unıversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Bei Ihnen wurde vor mindestens einem Jahr MS diagnostiziert,
  • Verbale Kommunikation (Hören und Sprechen)
  • Kein Problem mit dem Geruchssinn,
  • Keine Allergie gegen Lavendel haben,
  • In den letzten 3 Monaten unter Müdigkeit und Schlafstörungen gelitten haben,
  • Keine Intervention anwenden, die beim Einschlafen hilft,
  • Pittsburgh-Schlafqualitätsindex ≥5,
  • Schweregradskala der Ermüdung ≥4.

Ausschlusskriterien:

  • Nachdem ich im letzten Monat einen Anfall hatte,
  • Wenn Sie an einer DSM-IV-Achse-I-Störung leiden,
  • Schwangerschaft,
  • Einnahme von Schlaftabletten,
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Experimental: Experimental
Lavendelöl wurde in undurchsichtigen, dunkel gefärbten 15-ml-Flaschen, die mit Metallkappen verschlossen waren, um Flüchtigkeit zu verhindern, an die Risikogruppe und 40 2×2 Wattepads geliefert. Die Patienten wurden gebeten, 30 Minuten vor dem Zubettgehen Lavendelöl aufzutragen. Tiefes Atmen erhöht die Konzentration aromatischer Substanzen im Körper. Die Zeit, die ätherische Öle benötigen, um in den Blutkreislauf aufgenommen zu werden, beträgt etwa 30 Minuten, bis sie vollständig vom Körper aufgenommen werden. Es wurden Informationen darüber gegeben, wie man 3 Tropfen Lavendelöl auf Wattepads träufelt und diese 15–20 cm vom Kissen entfernt platziert. Den Patienten wurde gesagt, dass sie 30 Tage lang Lavendelöl auftragen und das auf eine neue Unterlage geträufelte Lavendelöl jede Nacht erneut auftragen sollten, und dass das Schlafzimmer belüftet und frei von unterschiedlichen Gerüchen sein sollte. Den Patienten wurde eine Nachricht zugesandt, um sie 30 Tage lang auf ihren Mobiltelefonen an die Anwendung zu erinnern.
Verhalten: Lavendel Öl
Den an der Studie teilnehmenden Patienten wurden die Schritte zur Anwendung von Lavendelöl durch Inhalation sowie die bei der Anwendung zu beachtenden Punkte erläutert und die Anwendung erfolgte bei allen Patienten auf die gleiche Weise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung -FSS
Zeitfenster: zwei Wochen
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Krupp et al. entwickelten Fatigue Severity Scale. (1989) wurde von Armutlu et al. Hergestellt von: Die Skala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala, die aus neun Items besteht. Jedes Item ist definiert als 1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu. Die auf der Skala erreichbare Punktzahl variiert zwischen 9 und 63. Wenn man sie durch die Anzahl der Elemente dividiert, beträgt die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl 1 und die höchste Punktzahl 7.
zwei Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)
Zeitfenster: Zwei Wochen
1989 stellten Buysse et al. Es wurde von der Psychiatrie entwickelt, um die Schlafqualität in klinischen Studien und psychiatrischen Praxen zu bewerten. PSQI, das aus 7 Hauptüberschriften besteht: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlaftabletten und Tagesfunktionen, bewertet die Schlafqualität im letzten Monat. Jede Unterüberschrift wird mit 0-3 Punkten bewertet.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Esin23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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