Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapi med lavendel essensiell olje hos pasienter med multippel sklerose

29. juni 2023 oppdatert av: Esin Kavuran, Ataturk University

Effekten av aromaterapi med lavendel essensiell olje på søvn- og tretthetsnivået til pasienter med multippel sklerose: en randomisert kontrollert prøvelse

Studien ble utført med pasienter med multippel sklerose (MS) som søkte nevrologisk poliklinikk ved Atatürk universitetsforskningssykehus, oppfylte inklusjonskriteriene og gikk med på å delta i studien. På tidspunktet for studien ble 96 pasienter intervjuet. 26 pasienter ble ekskludert fra studien fordi de ikke oppfylte forskningskriteriene, og 70 multippel sklerosepasienter utgjorde forskningsutvalget. 1 person fra kontrollgruppen og 1 person fra forsøksgruppen fortsatte ikke å jobbe og 1 person utviklet lavendelallergi. Studien ble fullført med 63 multippel sklerosepasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientbeskrivelse, Fatigue Severity Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index ble brukt på pasientene ved det første intervjuet. Lavendelolje i 15 ml ugjennomsiktige mørkfargede flasker lukket med metallkorker for å forhindre flyktighet til venturegruppen (Oleum Lavandula Angustifolia/HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 40180) sertifikater) og det ble levert 40 2×2 bomullspads. Studier har rapportert at den vanligste bruken av aromaterapi er tre dråper, tre dager i uken. Pasientene ble bedt om å påføre lavendelolje 30 minutter før de la seg. Dyp pusting øker konsentrasjonen av aromatiske stoffer i kroppen. Tiden det tar for eteriske oljer å bli absorbert i blodsirkulasjonssystemet er omtrent 30 minutter for fullstendig absorpsjon av kroppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk Unıversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med MS for minst 1 år siden,
  • Verbal kommunikasjon (høre og snakke)
  • Ingen problemer med luktesansen,
  • Ikke å være allergisk mot lavendel,
  • Har hatt tretthet og søvnproblemer de siste 3 månedene,
  • Ikke bruke en intervensjon som hjelper deg å sovne,
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks ≥5,
  • Fatigue Alvorlighetsskala ≥4.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha hatt et angrep den siste måneden,
  • Har DSM-IV akse I lidelse,
  • Svangerskap,
  • Bruk av sovemedisiner,
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
Eksperimentell: Eksperimentell
Lavendelolje i 15 ml ugjennomsiktige mørkfargede flasker lukket med metallkorker for å forhindre flyktighet til venturegruppen og 40 2×2 bomullspads ble levert. Pasientene ble bedt om å påføre lavendelolje 30 minutter før de la seg. Dyp pusting øker konsentrasjonen av aromatiske stoffer i kroppen. Tiden det tar for eteriske oljer å bli absorbert i blodsirkulasjonssystemet er omtrent 30 minutter for fullstendig absorpsjon av kroppen. Det ble gitt informasjon om å dryppe 3 dråper lavendelolje på bomullspads og legge dem 15-20 cm unna puten. Pasientene ble fortalt at de skulle bruke lavendelolje i 30 dager og klargjøre lavendeloljen som ble dryppet på en ny pute hver natt, og at soverommet skulle være ventilert og fritt for forskjellige lukter. En melding ble sendt til pasientene for å minne dem om søknaden på telefonene deres i 30 dager.
Atferdsmessig: lavendelolje
Pasientene som deltok i studien ble gitt trinnene for påføring av lavendelolje ved inhalasjon, punktene som skulle vurderes under påføringen, og påføringen ble gjort på samme måte av alle pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Severity Scale -FSS
Tidsramme: to uker
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til Fatigue Severity Scale, utviklet av Krupp et al. (1989), ble bestemt av Armutlu et al. laget av Skalaen er en 7-punkts Likert-skala som består av ni elementer. Hvert element er definert som 1 = helt uenig, 7 = helt enig. Poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 9-63, og delt på antall elementer er den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 1 og høyeste poengsum er 7.
to uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PUKI)
Tidsramme: To uker
I 1989 ble Buysse et al. Den ble utviklet av Psykiatri for å evaluere søvnkvalitet i kliniske studier og psykiatripraksis. PSQI, som består av 7 hovedoverskrifter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dagtidsfunksjoner, evaluerer søvnkvaliteten den siste måneden. Hver underoverskrift vurderes mellom 0-3 poeng.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studiestol: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Esin23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere