Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi med lavendel eterisk olja hos patienter med multipel skleros

29 juni 2023 uppdaterad av: Esin Kavuran, Ataturk University

Effekten av aromaterapi med lavendel eterisk olja på sömn- och trötthetsnivån hos patienter med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad studie

Studien genomfördes med patienter med multipel skleros (MS) som sökte sig till neurologiska polikliniken vid Atatürks universitetsforskningssjukhus, uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien. Vid tidpunkten för studien intervjuades 96 patienter. 26 patienter uteslöts från studien eftersom de inte uppfyllde forskningskriterierna och 70 patienter med multipel skleros utgjorde forskningsurvalet. 1 person från kontrollgruppen och 1 person från experimentgruppen fortsatte inte att arbeta och 1 person utvecklade lavendelallergi. Studien avslutades med 63 patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientbeskrivning, Fatigue Severity Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index tillämpades på patienterna vid den första intervjun. Lavendelolja i 15 ml ogenomskinliga mörkfärgade flaskor förslutna med metalllock för att förhindra flyktighet till venture-gruppen (Oleum Lavandula Angustifolia/HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 40180) certifikat) och 40 stycken 2×2 bomullsrondeller levererades. Studier har rapporterat att den vanligaste användningen av aromaterapi är tre droppar, tre dagar i veckan. Patienterna ombads att applicera lavendelolja 30 minuter före sänggåendet. Djupa andning ökar koncentrationen av aromatiska ämnen i kroppen. Tiden det tar för eteriska oljor att absorberas i blodcirkulationssystemet är cirka 30 minuter för fullständig absorption av kroppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk Unıversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre,
  • Efter att ha fått diagnosen MS för minst ett år sedan,
  • Verbal kommunikation (höra och tala)
  • Inga problem med luktsinnet,
  • Att inte vara allergisk mot lavendel,
  • Har haft trötthet och sömnproblem under de senaste 3 månaderna,
  • Att inte tillämpa en intervention som hjälper till att somna,
  • Pittsburgh sömnkvalitetsindex ≥5,
  • Trötthetsskala ≥4.

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha haft en attack den senaste månaden,
  • Har DSM-IV Axis I-störning,
  • Graviditet,
  • Använder sömntabletter,
  • Amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Experimentell: Experimentell
Lavendelolja i 15 ml ogenomskinliga mörkfärgade flaskor förslutna med metallkapsyler för att förhindra flyktighet till venture-gruppen och 40 2×2 bomullsdynor levererades. Patienterna ombads att applicera lavendelolja 30 minuter före sänggåendet. Djupa andning ökar koncentrationen av aromatiska ämnen i kroppen. Tiden det tar för eteriska oljor att absorberas i blodcirkulationssystemet är cirka 30 minuter för fullständig absorption av kroppen. Information gavs om att droppa 3 droppar lavendelolja på bomullsrondeller och placera dem 15-20 cm från kudden. Patienterna fick veta att de skulle applicera lavendelolja i 30 dagar och förbereda lavendeloljan som droppades på en ny dyna varje natt, och att sovrummet skulle vara ventilerat och fritt från olika lukter. Ett meddelande skickades till patienterna för att påminna dem om applikationen på deras telefoner i 30 dagar.
Beteende: lavendelolja
Patienterna som deltog i studien försågs med stegen att applicera lavendelolja genom inhalation, de punkter som skulle beaktas under appliceringen och appliceringen gjordes på samma sätt av alla patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue Severity Scale -FSS
Tidsram: två veckor
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av Fatigue Severity Scale, utvecklad av Krupp et al. (1989), bestämdes av Armutlu et al. tillverkad av Vågen är en 7-punktsskala av Likert-typ som består av nio poster. Varje punkt definieras som 1 = håller helt med, 7 = håller helt med. Poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 9-63, och dividerat med antalet poster är den lägsta poängen som kan erhållas från skalan 1 och den högsta poängen är 7.
två veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)
Tidsram: Två veckor
År 1989 gjorde Buysse et al. Det utvecklades av Psykiatrin för att utvärdera sömnkvaliteten i kliniska studier och psykiatri. PSQI, som består av 7 huvudrubriker: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dagtidsfunktioner, utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden. Varje underrubrik utvärderas mellan 0-3 poäng.
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Studiestol: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Esin23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera