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Aromathérapie à l'huile essentielle de lavande chez les patients atteints de sclérose en plaques

29 juin 2023 mis à jour par: Esin Kavuran, Ataturk University

L'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande sur le niveau de sommeil et de fatigue des patients atteints de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé

L'étude a été menée auprès de patients atteints de sclérose en plaques (SEP) qui ont postulé à la clinique ambulatoire de neurologie de l'hôpital de recherche universitaire d'Atatürk, ont répondu aux critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude. Au moment de l'étude, 96 patients ont été interrogés. 26 patients ont été exclus de l'étude parce qu'ils ne répondaient pas aux critères de recherche, et 70 patients atteints de sclérose en plaques ont constitué l'échantillon de recherche. 1 personne du groupe témoin et 1 personne du groupe expérimental n'ont pas continué à travailler et 1 personne a développé une allergie à la lavande. L'étude a été complétée avec 63 patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La description du patient, l'échelle de gravité de la fatigue et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ont été appliqués aux patients lors du premier entretien. Huile de lavande dans des bouteilles opaques de couleur foncée de 15 ml fermées par des bouchons métalliques pour éviter la volatilité du groupe de risque (Oleum Lavandula Angustifolia/ HACCP, Halal Food, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015, ISO 45001:2018) certificats) et 40 cotons 2×2 ont été livrés. Des études ont rapporté que l'utilisation la plus courante de l'aromathérapie est de trois gouttes, trois jours par semaine. Les patients ont été invités à appliquer de l'huile de lavande 30 minutes avant d'aller au lit. La respiration profonde augmente la concentration de substances aromatiques dans le corps. Le temps nécessaire pour que les huiles essentielles soient absorbées dans le système circulatoire sanguin est d'environ 30 minutes pour une absorption complète par le corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk Unıversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus,
  • Ayant reçu un diagnostic de SEP il y a au moins 1 an,
  • Communication verbale (entendre et parler)
  • Pas de problème d'odorat,
  • Ne pas être allergique à la lavande,
  • Avoir de la fatigue et des troubles du sommeil depuis 3 mois,
  • Ne pas appliquer une intervention qui aide à s'endormir,
  • Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ≥5,
  • Échelle de gravité de la fatigue ≥4.

Critère d'exclusion:

  • Ayant eu une crise le mois dernier,
  • Avoir un trouble DSM-IV Axe I,
  • Grossesse,
  • Utiliser des somnifères,
  • Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Expérimental: Expérimental
De l'huile de lavande dans des bouteilles opaques de couleur foncée de 15 ml fermées par des bouchons en métal pour éviter la volatilité du groupe de risque et 40 tampons de coton 2 × 2 ont été livrés. Les patients ont été invités à appliquer de l'huile de lavande 30 minutes avant d'aller au lit. La respiration profonde augmente la concentration de substances aromatiques dans le corps. Le temps nécessaire pour que les huiles essentielles soient absorbées dans le système circulatoire sanguin est d'environ 30 minutes pour une absorption complète par le corps. Des informations ont été données sur le fait de verser 3 gouttes d'huile de lavande sur des cotons et de les placer à 15-20 cm de l'oreiller. Les patients ont été informés qu'ils devaient appliquer de l'huile de lavande pendant 30 jours et re-préparer l'huile de lavande coulée sur un nouveau tampon chaque nuit, et que la chambre devait être ventilée et exempte d'odeurs différentes. Un message a été envoyé aux patients pour leur rappeler l'application sur leur téléphone pendant 30 jours.
Comportemental: huile de lavande
Les patients participant à l'étude ont reçu les étapes d'application de l'huile de lavande par inhalation, les points à considérer lors de l'application, et l'application a été effectuée de la même manière par tous les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue -FSS
Délai: deux semaines
La validité et la fiabilité turques de l'échelle de gravité de la fatigue, développée par Krupp et al. (1989), a été déterminé par Armutlu et al. faite par L'échelle est une échelle de type Likert à 7 points composée de neuf items. Chaque item est défini comme 1 = pas du tout d'accord, 7 = tout à fait d'accord. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 9 et 63, et lorsqu'il est divisé par le nombre d'éléments, le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 1 et le score le plus élevé est 7.
deux semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI)
Délai: Deux semaines
En 1989 Buysse et al. Il a été développé par Psychiatry pour évaluer la qualité du sommeil dans les études cliniques et les pratiques psychiatriques. Le PSQI, composé de 7 rubriques principales : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et fonctions diurnes, évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois. Chaque sous-titre est évalué entre 0 et 3 points.
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Esin23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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