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EVOOは健康な被験者の遺伝子と代謝の変化を誘発しますか

2025年4月18日 更新者:Amal Kaddoumi、Augusta University

EVOOはアルツハイマー病の家族歴を持つ健康な被験者の遺伝子と代謝の変化を誘発しますか?

MCI患者を対象としたパイロット臨床試験から得られた研究者らの最近の結果は、EVOOが血管機能と記憶を改善することを実証した。 しかし、EVOO が AD の家族歴を持つ個人の AD を予防するかどうかは、現時点では不明です。 したがって、この研究では、研究者はADの家族歴を持つ健康な個人を参加者として募集します。 適格な参加者から、ApoE ジェノタイピング用の血液サンプルが収集され、ベースラインでメタボロミクス、リピドミクス、トランスクリプトミクス分析が行われます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます (各 n=20)。 1 つのグループには EVOO (約大さじ 2 杯、30 ml) を 6 か月間摂取し、もう 1 つのグループにはオリーブオイルを摂取しません。 両グループの参加者は、脳の健康と、ライフスタイル、食事、運動などの環境要因が脳の健康にどのような影響を与える可能性があるかについての教育情報を受け取ります。 6か月後、代謝産物、脂質、遺伝子、ひいては生理学的経路に対するEVOOの影響を評価するために、参加者から別の血液サンプルが採取されます。 研究者は、非ターゲットの包括的なメタボロミクス、リピドミクス、トランスクリプトミクス分析を実行します。 分析される代謝産物の例としては、抗酸化および抗炎症代謝産物、神経伝達、ミトコンドリア、トリプトファン、およびプリンの代謝が挙げられます。 リピドミクスの例には、スフィンゴミエリン (SM)、コレステロール エステル (ChE)、ホスファチジルコリン (PC)、ホスファチジルエタノールアミン (PI)、ホスファチジルイノシトール (PI)、およびトリグリセリド (TG) が含まれます。 トランスクリプトミクスは、炎症や酸化ストレスに関与する遺伝子など、ADに寄与するさまざまな経路に関与するmRNAの変化を、ApoE依存性および非依存性の両方で同定するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの疫学研究および臨床研究では、地中海食の遵守が認知機能を改善し、アルツハイマー病(AD)の進行を遅らせることが提案されています。 エクストラバージン オリーブ オイル (EVOO) は、地中海食の主要な要素の 1 つです。 EVOO は、強力な抗炎症作用や抗酸化作用など、いくつかの健康上の利点をもたらします。 当社が発表した前臨床研究の結果は、脳を保護し、アルツハイマー病を予防し、病気の進行を遅らせるためにEVOOを摂取することを裏付けています。 さらに、軽度認知障害(MCI)患者を対象とした研究者らのパイロット臨床試験の結果は、EVOOが脳血管機能と記憶力を改善することを実証した。 しかし、残された疑問は、EVOOがADの家族歴を持つ、つまり遺伝的素因を持つ個人をADから保護できるかどうかである。 AD の主要な危険因子の 1 つは、アポリポタンパク質 E (ApoE) の遺伝的変異です。 ApoE は遅発性 AD 発症の主要な危険因子であり、ApoE4 は有害であり、ApoE2 は保護的です。 最も一般的な ApoE3/3 遺伝子型と比較して、ApoE4 対立遺伝子のコピーが追加されるたびに、アルツハイマー病のリスクが増加し、認知症発症の平均年齢が若くなるため、ApoE4 ホモ接合体は最もリスクが高くなります。 入手可能な報告によると、ApoE4 保有者はアミロイド β (Aβ) の脳レベルを増加させ、その蓄積と関連する病理の一因となっていることが示されています。 また、ApoE4 は脳血管機能障害の一因となり、神経変性傷害に対する感受性を高めます。 さらに、ApoE3 と比較して、ApoE4 キャリアは一部の薬剤に反応しない可能性があり、その有効性が ApoE 遺伝子型に依存していることを示唆しています。 しかし、EVOOの保護効果がADの家族歴を持つ人、つまり遺伝的素因、特にApoE4を持つ人にも及ぶかどうかは不明である。 したがって、この研究の目的は次のとおりです。 1) 血液代謝物 (メタボロミクス)、脂質 (リピドミクス)、遺伝子 (トランスクリプトミクス) の変化をモニタリングすることにより、アルツハイマー病に関連する分子経路および生物学的経路に対する EVOO の影響を評価すること。および 2): ApoE3 と ApoE4 を持つ個人の間で、分析された経路に対する EVOO の効果を比較する。 両方の特定の目的を達成するために、研究者は、AD の家族歴を持つ健康な個人を参加者として募集します。 ベースラインでは、ApoE ジェノタイピングおよびメタボロミクス、リピドミクス、トランスクリプトミクス分析のために適格な参加者から血液サンプルが収集されます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます (各 n=20)。 1 つのグループには EVOO (大さじ 2 杯、1 日あたり 30 ml) を毎日 6 か月間摂取し、もう 1 つのグループにはオリーブオイルを摂取しません。 6か月後、代謝産物、脂質、遺伝子に対するEVOOの影響を評価するために、参加者から別の血液サンプルが採取されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認知的に正常で健康な人
  • アルツハイマー病の家族歴がある。

除外基準:

  • 喫煙者
  • うつ病、不安、発作、注意欠陥障害、認知欠陥障害などの精神神経疾患。
  • 妊娠している、または研究中に妊娠した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループは介入を受けません
アクティブコンパレータ:エクストラバージンオリーブオイル
このグループは介入としてエクストラバージン オリーブオイル (EVOO) を受け取ります。
EVOOは参加者の毎日の食事に6か月間含まれます
他の名前:
  • EVOO

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液代謝産物濃度の変化(メタボロミクス)
時間枠:6ヵ月
血中代謝産物の濃度は質量分析法によって測定され、AD の家族歴を持つ健康な参加者の対照群と EVOO 群の間で比較されます。
6ヵ月
血中mRNA転写産物濃度の変化(トランスクリプトミクス)
時間枠:6ヵ月
血中mRNA濃度はマイクロアレイで測定され、ADの家族歴を持つ健康な参加者の対照群とEVOO群の間で比較される。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月1日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月18日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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