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EVOO 是否会引起健康受试者的基因和代谢变化

2025年4月18日 更新者:Amal Kaddoumi、Augusta University

EVOO 是否会引起有阿尔茨海默病家族史的健康受试者的基因和代谢变化

研究人员最近在 MCI 个体中进行的试点临床试验的结果表明,EVOO 可以改善血管功能和记忆力。 然而,迄今为止,EVOO 是否能预防有 AD 家族史的个体免受 AD 的侵害尚不清楚。 因此,在本研究中,研究人员将招募有 AD 家族史的健康个体参与。 从符合条件的参与者中,将收集用于 ApoE 基因分型的血液样本,然后进行基线代谢组学、脂质组学和转录组学分析。 参与者将被随机分为 2 组(每组 20 人);一组将每天接受 EVOO(约 2 汤匙,30 毫升),持续 6 个月,第二组将不接受橄榄油。 两组参与者都将收到有关大脑健康以及生活方式、饮食和运动等环境因素如何影响大脑健康的教育信息。 6 个月后,将从参与者身上收集另一份血液样本,以评估 EVOO 对代谢物、脂质和基因以及生理途径的影响。 研究人员将进行非靶向和全面的代谢组学、脂质组学和转录组学分析。 待分析的代谢物的例子有抗氧化和抗炎代谢物、神经传递、线粒体、色氨酸和嘌呤代谢。 脂质组学的例子包括鞘磷脂 (SM)、胆固醇酯 (ChE)、磷脂酰胆碱 (PC)、磷脂酰乙醇胺 (PI)、磷脂酰肌醇 (PI) 和甘油三酯 (TG)。 转录组学将用于以 ApoE 依赖性和独立方式识别参与 AD 不同途径的 mRNA 变化,例如参与炎症和氧化应激的基因。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

多项流行病学和临床研究表明,坚持地中海饮食可以改善认知功能并减缓阿尔茨海默病 (AD) 的进展。 特级初榨橄榄油(EVOO)是地中海饮食的主要成分之一。 特级初榨橄榄油具有多种健康益处,包括强大的抗炎和抗氧化作用。 我们发表的临床前研究结果支持食用 EVOO 可以保护大脑、预防 AD 和延缓疾病进展。 此外,研究人员对轻度认知障碍 (MCI) 个体进行的试点临床试验的结果表明,EVOO 可以改善脑血管功能和记忆力。 然而,剩下的问题是,EVOO 是否可以保护有 AD 家族史(即具有遗传倾向)的个体免受 AD 的侵害。 AD 的主要危险因素之一是载脂蛋白 E (ApoE) 的遗传变异。 ApoE 是发展迟发性 AD 的主要危险因素,其中 ApoE4 有害,而 ApoE2 具有保护作用。 与最常见的 ApoE3/3 基因型相比,ApoE4 等位基因的每一个额外拷贝都与 AD 风险增加和痴呆症发病平均年龄更年轻相关,因此 ApoE4 纯合子的风险最高。 现有报告显示,ApoE4 携带者大脑中淀粉样蛋白-β (Aβ) 水平升高,导致其积累和相关病理。 此外,ApoE4 还会导致脑血管功能障碍,增加对神经退行性损伤的易感性。 此外,与ApoE3相比,ApoE4携带者可能对某些药物没有反应,这表明疗效取决于ApoE基因型。 然而,EVOO 的保护作用是否可以延伸到有 AD 家族史的人,即具有遗传倾向,特别是 ApoE4 的人,尚不清楚。 因此,本研究的目的是: 1) 通过监测血液代谢物(代谢组学)、脂质(脂质组学)和基因(转录组学)的变化,评估 EVOO 对与 AD 相关的分子和生物学途径的影响; 2):比较 EVOO 对 ApoE3 和 ApoE4 个体之间分析通路的影响。 为了实现这两个具体目标,研究人员将招募有 AD 家族史的健康个体参与。 在基线时,将从符合条件的参与者采集血液样本进行 ApoE 基因分型和代谢组学、脂质组学和转录组学分析。 参与者将被随机分为 2 组(每组 20 人);一组将在 6 个月内每天接受 EVOO(约 2 汤匙,每天 30 毫升),第二组将不接受橄榄油。 6 个月后,将从参与者身上采集另一份血液样本,以评估 EVOO 对代谢物、脂质和基因的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 认知正常且健康的个体
  • 有阿尔茨海默病家族史。

排除标准:

  • 吸烟者
  • 神经精神疾病,包括抑郁、焦虑、癫痫、注意力缺陷障碍和认知缺陷障碍。
  • 在研究期间怀孕或怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
该群体不会接受干预
有源比较器:特级初榨橄榄油
该组将接受特级初榨橄榄油 (EVOO) 作为干预措施
EVOO 将被纳入参与者的日常饮食中,为期 6 个月
其他名称:
  • 特级初榨橄榄油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液代谢物浓度的变化(代谢组学)
大体时间:6个月
将通过质谱法测量血液代谢物的浓度,并在有 AD 家族史的健康参与者的对照组和 EVOO 组之间进行比较。
6个月
血液 mRNA 转录物浓度的变化(转录组学)
大体时间:6个月
将通过微阵列测量血液 mRNA 的浓度,并在有 AD 家族史的健康参与者的对照组和 EVOO 组之间进行比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月1日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月18日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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