Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvolává EVOO genové a metabolické změny u zdravých jedinců

18. dubna 2025 aktualizováno: Amal Kaddoumi, Augusta University

Indukuje EVOO genové a metabolické změny u zdravých jedinců s Alzheimerovou chorobou v rodinné anamnéze

Nedávná zjištění výzkumníků z pilotní klinické studie u jedinců s MCI prokázala, že EVOO zlepšil vaskulární funkci a paměť. Dosud však není známo, zda EVOO chrání před AD u jedinců s rodinnou anamnézou AD. V této studii tedy vyšetřovatelé přijmou k účasti zdravé jedince s rodinnou anamnézou AD. Od způsobilých účastníků budou odebrány vzorky krve pro genotypizaci ApoE, po kterých budou na začátku probíhat metabolomické, lipidomické a transkriptomické analýzy. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin (n=20 každá); jedna skupina bude dostávat EVOO denně (~2 polévkové lžíce, 30 ml) po dobu 6 měsíců a druhá skupina nebude dostávat olivový olej. Účastníci obou skupin získají vzdělávací informace o zdraví mozku a o tom, jak by environmentální faktory, jako je životní styl, strava a cvičení, mohly ovlivnit zdraví mozku. Po 6 měsících bude účastníkům odebrán další vzorek krve, aby se vyhodnotil účinek EVOO na metabolity, lipidy a geny, a tedy fyziologické dráhy. Výzkumníci budou provádět necílené a komplexní metabolomické, lipidomické a transkriptomické analýzy. Příklady metabolitů, které mají být analyzovány, jsou antioxidační a protizánětlivé metabolity, neurotransmise, mitochondriální, tryptofanový a purinový metabolismus. Příklady lipidomik zahrnují sfingomyeliny (SM), estery cholesterolu (ChE), fosfatidylcholiny (PC), fosfatidylethanolaminy (PI), fosfatidylinositoly (PI) a triglyceridy (TG). Transkriptomika bude použita k identifikaci změn v mRNA zapojených do různých drah přispívajících k AD, jako jsou geny zapojené do zánětu a oxidačního stresu, a to jak ApoE-dependentním, tak nezávislým způsobem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Několik epidemiologických a klinických studií navrhlo, že dodržování středomořské stravy zlepšuje kognitivní funkce a zpomaluje progresi Alzheimerovy choroby (AD). Extra panenský olivový olej (EVOO) je jedním z hlavních prvků středomořské stravy. EVOO poskytuje několik zdravotních výhod, včetně silných protizánětlivých a antioxidačních účinků. Poznatky z našich předklinických publikovaných studií podporují konzumaci EVOO k ochraně mozku, prevenci AD a oddálení progrese onemocnění. Kromě toho zjištění z pilotní klinické studie výzkumníků u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI) prokázala, že EVOO zlepšil cerebrovaskulární funkci a paměť. Zbývající otázkou však zůstává, zda by EVOO mohl chránit jedince před AD u jedinců s rodinnou anamnézou AD, tj. s genetickou predispozicí. Jedním z hlavních rizikových faktorů pro AD je genetická variace v apolipoproteinu E (ApoE). ApoE je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj AD s pozdním nástupem, přičemž ApoE4 je škodlivý a ApoE2 ochranný. Ve srovnání s nejběžnějším genotypem ApoE3/3 je každá další kopie alely ApoE4 spojena se zvýšeným rizikem AD a nižším průměrným věkem při nástupu demence, takže homozygoti ApoE4 jsou vystaveni nejvyššímu riziku. Dostupné zprávy ukázaly, že nositelé ApoE4 mají zvýšené hladiny amyloidu-p (Ap) v mozku, což přispívá k jeho akumulaci a související patologii. ApoE4 také přispívá k cerebrovaskulární dysfunkci a zvyšuje náchylnost k neurodegenerativnímu poškození. Kromě toho ve srovnání s ApoE3 nemusí nosiče ApoE4 reagovat na některá léčiva, což naznačuje, že účinnost je závislá na genotypu ApoE. Není však známo, zda by se ochranný účinek EVOO mohl rozšířit na osoby s rodinnou anamnézou AD, tj. s genetickou predispozicí, konkrétně ApoE4. Cíle této studie jsou tedy: 1) Vyhodnotit účinek EVOO na molekulární a biologické dráhy spojené s AD sledováním změn krevních metabolitů (metabolomika), lipidů (lipidomika) a genů (transkriptomika); a 2): Porovnat účinek EVOO na analyzované dráhy mezi jednotlivci s ApoE3 a ApoE4. Aby bylo dosaženo obou specifických cílů, vyšetřovatelé přijmou k účasti zdravé jedince s rodinnou anamnézou AD. Na začátku budou od způsobilých účastníků odebrány vzorky krve pro ApoE genotypizaci a metabolomické, lipidomické a transkriptomické analýzy. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin (n=20 každá); jedna skupina bude dostávat denně EVOO (~2 polévkové lžíce, 30 ml denně) po dobu 6 měsíců a druhá skupina nebude dostávat olivový olej. Po 6 měsících bude účastníkům odebrán další vzorek krve, aby se vyhodnotil účinek EVOO na metabolity, lipidy a geny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kognitivně normální a zdraví jedinci
  • Mít v rodinné anamnéze Alzheimerovu chorobu.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Neuropsychiatrické onemocnění včetně deprese, úzkosti, záchvatů, poruch pozornosti a kognitivních poruch.
  • Otěhotnět nebo otěhotnět během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina nebude intervenována
Aktivní komparátor: Extra panenský olivový olej
Tato skupina obdrží jako intervenci extra panenský olivový olej (EVOO).
EVOO bude účastníku zařazen do denního jídelníčku po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • EVOO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v koncentracích krevních metabolitů (metabolomika)
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace krevních metabolitů budou měřeny hmotnostní spektrometrií a porovnány mezi kontrolní skupinou a skupinou EVOO u zdravých účastníků s rodinnou anamnézou AD.
6 měsíců
Změny v koncentracích krevních mRNA transkriptů (transkriptomika)
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace krevních mRNA budou měřeny pomocí mikročipů a porovnány mezi kontrolní skupinou a skupinou EVOO u zdravých účastníků s rodinnou anamnézou AD.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit