EVOO는 건강한 피험자에서 유전자 및 대사 변화를 유도합니까?
2025년 4월 18일 업데이트: Amal Kaddoumi, Augusta University
EVOO는 알츠하이머병 가족력이 있는 건강한 피험자에서 유전자 및 대사 변화를 유도합니까?
MCI 환자를 대상으로 한 파일럿 임상 시험에서 조사관이 최근 발견한 결과 EVOO가 혈관 기능과 기억력을 개선한 것으로 나타났습니다.
그러나 현재까지 EVOO가 AD 가족력이 있는 개인의 AD를 예방하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 이 연구에서 연구자들은 참여를 위해 AD의 가족력이 있는 건강한 개인을 모집할 것입니다.
적격한 참가자로부터 ApoE 유전자형 분석을 위한 혈액 샘플을 수집한 다음 베이스라인에서 대사체학, 지질체학 및 전사체학 분석을 수행합니다.
참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다(각각 n=20). 한 그룹은 6개월 동안 매일 EVOO(~2 큰 술, 30 ml)를 받고 두 번째 그룹은 올리브 오일을 받지 않습니다.
두 그룹 참가자 모두 뇌 건강에 대한 교육 정보와 생활 방식, 식습관, 운동과 같은 환경 요인이 뇌 건강에 미치는 영향에 대한 교육 정보를 받게 됩니다.
6개월 후 참가자들로부터 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 EVOO가 대사산물, 지질, 유전자 및 생리적 경로에 미치는 영향을 평가합니다.
조사관은 비표적 및 포괄적인 대사체학, 지질체학 및 전사체학 분석을 수행합니다.
분석할 대사산물의 예로는 항산화 및 항염증 대사산물, 신경전달, 미토콘드리아, 트립토판 및 퓨린 대사가 있습니다.
리피도믹스의 예로는 스핑고미엘린(SM), 콜레스테롤 에스테르(ChE), 포스파티딜콜린(PC), 포스파티딜에탄올아민(PI), 포스파티딜이노시톨(PI) 및 트리글리세리드(TG)가 있습니다.
Transcriptomics는 염증 및 산화 스트레스에 관여하는 유전자와 같이 AD에 기여하는 다양한 경로에 관여하는 mRNA의 변화를 ApoE 의존적 및 독립적 방식으로 식별하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 역학 및 임상 연구에서 지중해 식단을 준수하면 인지 기능이 향상되고 알츠하이머병(AD) 진행이 느려진다고 제안했습니다.
엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)은 지중해 식단의 주요 요소 중 하나입니다.
EVOO는 강력한 항염증 및 항산화 효과를 포함하여 여러 가지 건강상의 이점을 제공합니다.
전임상 발표 연구 결과는 뇌를 보호하고 알츠하이머병을 예방하며 질병 진행을 지연시키기 위한 EVOO의 소비를 지원합니다.
또한 경미한 인지 장애(MCI) 환자를 대상으로 한 연구자의 예비 임상 시험에서 EVOO가 뇌혈관 기능과 기억력을 개선한 것으로 나타났습니다.
그러나 남은 질문은 EVOO가 AD의 가족력, 즉 유전적 소인이 있는 개인에서 개인을 AD로부터 개인을 보호할 수 있는지 여부입니다.
AD의 주요 위험 인자 중 하나는 아포지단백 E(ApoE)의 유전적 변이입니다.
ApoE는 ApoE4가 유해하고 ApoE2가 방어적인 후기 발병 알츠하이머병 발병의 주요 위험 요소입니다.
가장 일반적인 ApoE3/3 유전자형과 비교하여, ApoE4 대립형질의 각 추가 사본은 AD의 증가된 위험 및 치매 발병 시 평균 연령이 더 젊어지는 것과 연관되어 ApoE4 동형접합체가 가장 높은 위험에 처해 있습니다.
사용 가능한 보고서에 따르면 ApoE4 운반체는 축적 및 관련 병리학에 기여하는 아밀로이드-베타(Aβ) 뇌 수준을 증가시켰습니다.
또한 ApoE4는 뇌혈관 기능 장애에 기여하여 신경퇴행성 모욕에 대한 감수성을 증가시킵니다.
게다가, ApoE3와 비교하여 ApoE4 운반체는 효능이 ApoE 유전자형 의존적임을 암시하는 일부 약물에 반응하지 않을 수 있습니다.
그러나 EVOO 보호 효과가 AD의 가족력, 즉 유전적 소인, 특히 ApoE4를 가진 사람들에게까지 확장될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다. 1) 혈액 대사체(metabolomics), 지질(lipidomics) 및 유전자(transcriptomics)의 변화를 모니터링하여 AD와 관련된 분자 및 생물학적 경로에 대한 EVOO의 효과를 평가하고; 및 2): ApoE3 및 ApoE4를 가진 개인 간의 분석된 경로에 대한 EVOO의 효과를 비교하기 위함.
두 가지 특정 목표를 달성하기 위해 조사관은 참여를 위해 AD의 가족력이 있는 건강한 개인을 모집할 것입니다.
기준선에서 혈액 샘플은 ApoE 유전자형 분석 및 대사체학, 지질체학 및 전사체학 분석을 위해 적격 참가자로부터 수집됩니다.
참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다(각각 n=20). 한 그룹은 6개월 동안 매일 EVOO(~2테이블스푼, 하루 30ml)를 받고 두 번째 그룹은 올리브 오일을 받지 않습니다.
6개월 후 참가자로부터 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 EVOO가 대사산물, 지질 및 유전자에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인지적으로 정상적이고 건강한 개인
- 알츠하이머병의 가족력이 있습니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 우울증, 불안, 발작, 주의력 결핍 장애 및 인지 결핍 장애를 포함한 신경 정신 질환.
- 연구 중에 임신했거나 임신하게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 엑스트라 버진 올리브 오일
이 그룹은 개입으로 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)을 받게 됩니다.
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EVOO는 6개월 동안 참가자의 일일 식단에 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 대사체 농도의 변화(metabolomics)
기간: 6 개월
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혈액 대사 산물의 농도는 질량 분석법으로 측정하고 AD 가족력이 있는 건강한 참가자의 대조군과 EVOO 그룹을 비교합니다.
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6 개월
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혈액 mRNA 전사물의 농도 변화(transcriptomics)
기간: 6 개월
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혈액 mRNA의 농도는 마이크로어레이로 측정되고 AD 가족력이 있는 건강한 참가자의 대조군과 EVOO 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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