Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызывает ли EVOO генные и метаболические изменения у здоровых людей

18 апреля 2025 г. обновлено: Amal Kaddoumi, Augusta University

Вызывает ли EVOO генные и метаболические изменения у здоровых людей с семейным анамнезом болезни Альцгеймера

Недавние выводы исследователей из пилотного клинического испытания у людей с MCI продемонстрировали, что EVOO улучшил сосудистую функцию и память. Тем не менее, на сегодняшний день неизвестно, защищает ли EVOO от болезни Альцгеймера у людей с семейной историей болезни Альцгеймера. Таким образом, в этом исследовании исследователи будут набирать для участия здоровых людей с семейным анамнезом AD. У подходящих участников будут взяты образцы крови для генотипирования апоЕ, после чего на исходном уровне будут проведены метаболомный, липидомный и транскриптомный анализы. Участники будут рандомизированы на 2 группы (n=20 в каждой); одна группа будет получать EVOO ежедневно (~2 столовые ложки, 30 мл) в течение 6 месяцев, а вторая группа не будет получать оливковое масло. Оба участника группы получат образовательную информацию о здоровье мозга и о том, как факторы окружающей среды, такие как образ жизни, диета и физические упражнения, могут повлиять на здоровье мозга. Через 6 месяцев у участников будет взят еще один образец крови, чтобы оценить влияние EVOO на метаболиты, липиды и гены и, следовательно, на физиологические пути. Исследователи проведут нецелевой и всесторонний анализ метаболомики, липидомики и транскриптомики. Примерами анализируемых метаболитов являются антиоксидантные и противовоспалительные метаболиты, нейротрансмиссия, митохондриальный, триптофановый и пуриновый метаболизмы. Примеры липидомики включают сфингомиелины (СМ), эфиры холестерина (ХЭ), фосфатидилхолины (ФХ), фосфатидилэтаноламины (ФИ), фосфатидилинозитолы (ФИ) и триглицериды (ТГ). Транскриптомика будет использоваться для выявления изменений в мРНК, участвующих в различных путях, способствующих БА, таких как гены, участвующие в воспалении и окислительном стрессе, как ApoE-зависимым, так и независимым образом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Несколько эпидемиологических и клинических исследований показали, что соблюдение средиземноморской диеты улучшает когнитивные функции и замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера (БА). Оливковое масло первого холодного отжима (EVOO) является одним из основных элементов средиземноморской диеты. EVOO обеспечивает несколько преимуществ для здоровья, включая сильное противовоспалительное и антиоксидантное действие. Результаты наших доклинических опубликованных исследований поддерживают потребление EVOO для защиты мозга, предотвращения болезни Альцгеймера и замедления прогрессирования заболевания. Кроме того, результаты пилотного клинического исследования исследователей с участием людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) продемонстрировали, что EVOO улучшил цереброваскулярную функцию и память. Однако остается вопрос, может ли EVOO защитить людей от БА у лиц с семейным анамнезом БА, то есть с генетической предрасположенностью. Одним из основных факторов риска БА является генетическая изменчивость аполипопротеина Е (АроЕ). ApoE является основным фактором риска развития БА с поздним началом, при этом ApoE4 оказывает вредное воздействие, а ApoE2 защищает. По сравнению с наиболее распространенным генотипом ApoE3/3 каждая дополнительная копия аллеля ApoE4 связана с повышенным риском БА и более молодым средним возрастом начала деменции, так что гомозиготы по ApoE4 подвергаются наибольшему риску. Имеющиеся отчеты показали, что у носителей ApoE4 повышен уровень амилоида-β (Aβ) в головном мозге, что способствует его накоплению и связанной с ним патологии. Кроме того, ApoE4 способствует цереброваскулярной дисфункции, повышая восприимчивость к нейродегенеративным инсультам. Кроме того, по сравнению с ApoE3, носители ApoE4 могут не реагировать на некоторые препараты, что позволяет предположить, что эффективность зависит от генотипа ApoE. Однако неизвестно, может ли защитный эффект EVOO распространяться на людей с семейным анамнезом БА, то есть с генетической предрасположенностью, особенно ApoE4. Таким образом, задачами данного исследования являются: 1) оценить влияние EVOO на молекулярные и биологические пути, связанные с атопическим дерматитом, путем мониторинга изменений в метаболитах крови (метаболомика), липидах (липидомика) и генах (транскриптомика); и 2): сравнить влияние EVOO на анализируемые пути между людьми с ApoE3 и ApoE4. Для достижения обеих конкретных целей исследователи будут набирать для участия здоровых людей с семейным анамнезом болезни Альцгеймера. На исходном уровне образцы крови будут собираться у подходящих участников для генотипирования апоЕ и анализов метаболомики, липидомики и транскриптомики. Участники будут рандомизированы на 2 группы (n=20 в каждой); одна группа будет получать ежедневно EVOO (~2 столовые ложки, 30 мл в день) в течение 6 месяцев, а вторая группа не будет получать оливковое масло. Через 6 месяцев у участников будет взят еще один образец крови для оценки влияния EVOO на метаболиты, липиды и гены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Когнитивно нормальные и здоровые люди
  • Имейте семейную историю болезни Альцгеймера.

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Нейропсихиатрические заболевания, включая депрессию, тревогу, судороги, синдром дефицита внимания и когнитивный дефицит.
  • Беременность или беременность во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не получит вмешательства
Активный компаратор: Оливковое масло первого отжима
Эта группа будет получать оливковое масло экстра-класса (EVOO) в качестве вмешательства.
EVOO будет включен в ежедневный рацион участника на 6 месяцев.
Другие имена:
  • ЭВОО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения концентраций метаболитов крови (метаболомика)
Временное ограничение: 6 месяцев
Концентрации метаболитов в крови будут измеряться с помощью масс-спектрометрии и сравниваться между контрольной группой и группой EVOO у здоровых участников с семейным анамнезом AD.
6 месяцев
Изменение концентрации транскриптов мРНК крови (транскриптомика)
Временное ограничение: 6 месяцев
Концентрации мРНК в крови будут измеряться с помощью микрочипов и сравниваться между контрольной группой и группой EVOO у здоровых участников с семейным анамнезом AD.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться