Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy EVOO wywołuje zmiany genetyczne i metaboliczne u zdrowych osób

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Amal Kaddoumi, Augusta University

Czy EVOO indukuje zmiany genetyczne i metaboliczne u zdrowych osób z historią rodzinną choroby Alzheimera

Ostatnie odkrycia badaczy z pilotażowego badania klinicznego u osób z MCI wykazały, że EVOO poprawiło funkcje naczyniowe i pamięć. Jednak do chwili obecnej nie wiadomo, czy EVOO chroni przed AD u osób z rodzinną historią AD. Dlatego w tym badaniu badacze będą rekrutować do udziału zdrowe osoby z rodzinną historią AD. Od kwalifikujących się uczestników zostaną pobrane próbki krwi do genotypowania ApoE, a następnie zostaną przeprowadzone analizy metabolomiczne, lipidomiczne i transkryptomiczne na początku badania. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (n=20 każda); jedna grupa będzie codziennie otrzymywać EVOO (~2 łyżki stołowe, 30 ml) przez 6 miesięcy, a druga grupa nie będzie otrzymywać oliwy z oliwek. Obie grupy otrzymają informacje edukacyjne na temat zdrowia mózgu oraz wpływu czynników środowiskowych, takich jak styl życia, dieta i ćwiczenia fizyczne, na zdrowie mózgu. Po 6 miesiącach od uczestników zostanie pobrana kolejna próbka krwi w celu oceny wpływu EVOO na metabolity, lipidy i geny, a tym samym na szlaki fizjologiczne. Badacze przeprowadzą nieukierunkowane i kompleksowe analizy metabolomiki, lipidomiki i transkryptomiki. Przykładami metabolitów do analizy są metabolity przeciwutleniające i przeciwzapalne, neuroprzekaźnictwo, metabolizm mitochondriów, tryptofanu i puryn. Przykłady lipidomiki obejmują sfingomieliny (SM), estry cholesterolu (ChE), fosfatydylocholiny (PC), fosfatydyloetanoloaminy (PI), fosfatydyloinozytole (PI) i triglicerydy (TG). Transkryptomika zostanie wykorzystana do zidentyfikowania zmian w mRNA zaangażowanych w różne szlaki przyczyniające się do AD, takie jak geny zaangażowane w zapalenie i stres oksydacyjny, zarówno w sposób zależny, jak i niezależny od ApoE.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W kilku badaniach epidemiologicznych i klinicznych sugerowano, że przestrzeganie diety śródziemnomorskiej poprawia funkcje poznawcze i spowalnia postęp choroby Alzheimera (AD). Oliwa z oliwek extra virgin (EVOO) jest jednym z głównych elementów diety śródziemnomorskiej. EVOO zapewnia szereg korzyści zdrowotnych, w tym silne działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające. Wyniki naszych opublikowanych badań przedklinicznych potwierdzają spożywanie EVOO w celu ochrony mózgu, zapobiegania AD i opóźniania postępu choroby. Ponadto wyniki pilotażowego badania klinicznego przeprowadzonego przez badaczy na osobach z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) wykazały, że EVOO poprawiło funkcje naczyniowo-mózgowe i pamięć. Pozostaje jednak pytanie, czy EVOO może chronić osoby z AD u osób z rodzinną historią AD, tj. z predyspozycją genetyczną. Jednym z głównych czynników ryzyka AD jest zmienność genetyczna apolipoproteiny E (ApoE). ApoE jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju AD o późnym początku, przy czym ApoE4 jest szkodliwy, a ApoE2 ochronny. W porównaniu z najczęstszym genotypem ApoE3/3, każda dodatkowa kopia allelu ApoE4 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem AD i młodszym średnim wiekiem zachorowania na demencję, tak że homozygoty ApoE4 są najbardziej zagrożone. Dostępne raporty wykazały, że nosiciele ApoE4 mają podwyższony poziom amyloidu-β (Aβ) w mózgu, przyczyniając się do jego gromadzenia i związanej z tym patologii. Ponadto ApoE4 przyczynia się do dysfunkcji naczyń mózgowych, zwiększając podatność na uszkodzenia neurodegeneracyjne. Poza tym, w porównaniu z ApoE3, nosiciele ApoE4 mogą nie reagować na niektóre leki, co sugeruje, że skuteczność zależy od genotypu ApoE. Jednak nie wiadomo, czy działanie ochronne EVOO może rozciągać się na osoby z rodzinną historią AD, tj. z predyspozycją genetyczną, w szczególności ApoE4. Zatem cele tego badania są następujące: 1) Ocena wpływu EVOO na szlaki molekularne i biologiczne związane z AD poprzez monitorowanie zmian metabolitów krwi (metabolomika), lipidów (lipidomika) i genów (transkryptomika); i 2): Porównanie wpływu EVOO na analizowane szlaki między osobami z ApoE3 i ApoE4. Aby osiągnąć oba określone cele, badacze będą rekrutować do udziału zdrowe osoby z rodzinną historią AD. Na początku badania zostaną pobrane próbki krwi od kwalifikujących się uczestników do genotypowania ApoE oraz analiz metabolomicznych, lipidomicznych i transkryptomicznych. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (n=20 każda); jedna grupa będzie codziennie otrzymywać EVOO (~2 łyżki stołowe, 30 ml dziennie) przez 6 miesięcy, a druga grupa nie będzie otrzymywała oliwy z oliwek. Po 6 miesiącach od uczestników zostanie pobrana kolejna próbka krwi w celu oceny wpływu EVOO na metabolity, lipidy i geny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby normalne i zdrowe pod względem poznawczym
  • Mieć rodzinną historię choroby Alzheimera.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Choroby neuropsychiatryczne, w tym depresja, lęk, drgawki, zaburzenia uwagi i zaburzenia poznawcze.
  • Ciąża lub zajście w ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie otrzyma interwencji
Aktywny komparator: Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia
Ta grupa otrzyma jako interwencję oliwę z oliwek extra virgin (EVOO).
EVOO będzie włączone do codziennej diety uczestnika przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • EVOO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężeń metabolitów we krwi (metabolomika)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenia metabolitów we krwi będą mierzone za pomocą spektrometrii mas i porównywane między grupą kontrolną a grupami EVOO u zdrowych uczestników z wywiadem rodzinnym AD.
6 miesięcy
Zmiany stężeń transkryptów mRNA we krwi (transkryptomika)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenia mRNA we krwi będą mierzone za pomocą mikromacierzy i porównywane między grupą kontrolną a grupą EVOO u zdrowych uczestników z wywiadem rodzinnym w kierunku AD.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia

Subskrybuj