Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy EVOO wywołuje zmiany genetyczne i metaboliczne u zdrowych osób

31 października 2026 zaktualizowane przez: Amal Kaddoumi, Augusta University

Czy EVOO indukuje zmiany genetyczne i metaboliczne u zdrowych osób z historią rodzinną choroby Alzheimera

Investigators' recent findings from the pilot clinical trial in MCI individuals demonstrated EVOO improved vascular function and memory. Yet, up to date, whether EVOO protects against AD in individuals with a family history of AD is unknown. Thus, in this study, the investigators will recruit healthy individuals with a family history of AD for participation. From eligible participants, blood samples for ApoE genotyping will be collected, followed by metabolomics, lipidomics, and transcriptomics analyses at baseline. Participants will be randomized into 2 groups (n=20 each); one group will receive EVOO daily (~2 tablespoons, 30 ml) for 6 months, and the second group will not receive olive oil. Both group participants will receive educational information on brain health and how environmental factors such as lifestyle, diet, and exercise could impact brain health. After 6 months, another blood sample will be collected from the participants to evaluate the effect of EVOO on metabolites, lipids, and genes, and thus physiological pathways. The investigators will perform non-targeted and comprehensive metabolomics, lipidomics, and transcriptomics analyses. Examples of metabolites to be analyzed are antioxidative and anti-inflammatory metabolites, neurotransmission, mitochondrial, tryptophan, and purine metabolisms. Examples of lipidomics include sphingomyelins (SMs), cholesterol esters (ChEs), phosphatidylcholines (PCs), phosphatidylethanolamines (PIs), phosphatidylinositols (PIs), and triglycerides (TGs). Transcriptomics will be used to identify changes in mRNAs involved in different pathways contributing to AD, such as genes involved in inflammation and oxidative stress, in both ApoE-dependent and independent fashion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Several epidemiological and clinical studies proposed that adherence to the Mediterranean diet improves cognitive function and slows Alzheimer's disease (AD) progression. Extra virgin olive oil (EVOO) is one of the main elements of the Mediterranean diet. EVOO provides several health benefits, including strong anti-inflammatory and antioxidant effects. Findings from our preclinical published studies support the consumption of EVOO to protect the brain, prevent AD and delay disease progression. In addition, findings from the investigators' pilot clinical trial in mild cognitive impairment (MCI) individuals demonstrated EVOO improved cerebrovascular function and memory. However, the remaining question is whether EVOO could protect individuals from AD in individuals with a family history of AD, i.e., with a genetic predisposition. One of the major risk factors for AD is the genetic variation in apolipoprotein E (ApoE). ApoE is a major risk factor for developing late-onset AD, with ApoE4 being detrimental and ApoE2 protective. Compared to the most common ApoE3/3 genotype, each additional copy of the ApoE4 allele is associated with an increased risk of AD and a younger mean age at dementia onset, such that ApoE4 homozygotes are at the highest risk. Available reports have shown ApoE4 carriers have increased amyloid-β (Aβ) brain levels contributing to its accumulation and related pathology. Also, ApoE4 contributes to cerebrovascular dysfunction, increasing susceptibility to neurodegenerative insult. Besides, compared to ApoE3, ApoE4 carriers may not respond to some drugs suggesting the efficacy is ApoE genotype dependent. However, whether EVOO protective effect could extend to those with a family history of AD, i.e., with a genetic predisposition, specifically ApoE4, is unknown. Thus, the objectives of this study are: 1) To evaluate the effect of EVOO on molecular and biological pathways linked with AD by monitoring changes in blood metabolites (metabolomics), lipids (lipidomics), and genes (transcriptomics); and 2): To compare the effect of EVOO on analyzed pathways between individuals with ApoE3 and ApoE4. To accomplish both specific aims, the investigators will recruit healthy individuals with a family history of AD for participation. At baseline, blood samples will be collected from eligible participants for ApoE genotyping and metabolomics, lipidomics, and transcriptomics analyses. Participants will be randomized into 2 groups (n=20 each); one group will receive daily EVOO (~2 tablespoons, 30 ml per day) for 6 months, and the second group will not receive olive oil. After 6 months, another blood sample will be collected from the participants to evaluate the effect of EVOO on metabolites, lipids, and genes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cognitively normal and healthy individuals
  • Have a family history of Alzheimer's disease.

Exclusion Criteria:

  • Smokers
  • Neuropsychiatric illness including depression, anxiety, seizures, attention deficit disorders, and cognitive deficit disorders.
  • Pregnant or become pregnant during the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control

This group will not receive intervention

Aktywny komparator: Extra-virgin olive oil

This group will receive extra-virgin olive oil (EVOO) as intervention

EVOO will be included in the participant's daily diet for 6 months

Inne nazwy:
  • EVOO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in the concentrations of blood metabolites (metabolomics)
Ramy czasowe: 6 months

The concentrations of blood metabolites will be measured by Mass Spectrometry and compared between the control and EVOO groups in healthy participants with AD family history.

6 months
Changes in the concentrations of blood mRNA transcripts (transcriptomics)
Ramy czasowe: 6 months

The concentrations of blood mRNAs will be measured by microarrays and compared between the control and EVOO groups in healthy participants with AD family history.

6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj