Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indukál-e az EVOO gén- és anyagcsere-változásokat egészséges alanyokban?

2025. április 18. frissítette: Amal Kaddoumi, Augusta University

Indukál-e az EVOO gén- és anyagcsere-változásokat egészséges, Alzheimer-kóros családtörténetben szenvedő alanyokban

A kutatók az MCI egyéneken végzett kísérleti klinikai vizsgálatának legújabb eredményei azt mutatták, hogy az EVOO javította az érrendszeri funkciót és a memóriát. A mai napig azonban nem ismert, hogy az EVOO védelmet nyújt-e az AD ellen olyan egyéneknél, akiknek a családjában szerepel AD. Így ebben a tanulmányban a vizsgálók egészséges egyéneket vesznek fel a részvételre, akiknek a családjában előfordult AD. A jogosult résztvevőktől vérmintákat gyűjtenek az ApoE genotipizáláshoz, majd a kiinduláskor metabolomikai, lipidomikai és transzkriptomikai elemzéseket végeznek. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják (n=20 egyenként); az egyik csoport napi EVOO-t (~2 evőkanál, 30 ml) kap 6 hónapig, a második csoport pedig nem kap olívaolajat. Mindkét csoport résztvevője oktatási információkat kap az agy egészségéről, és arról, hogy a környezeti tényezők, például az életmód, az étrend és a testmozgás milyen hatással lehetnek az agy egészségére. 6 hónap elteltével újabb vérmintát vesznek a résztvevőktől, hogy értékeljék az EVOO metabolitokra, lipidekre és génekre gyakorolt ​​hatását, és így a fiziológiai útvonalakat. A kutatók nem célzott és átfogó metabolomikai, lipidomikai és transzkriptomikai elemzéseket fognak végezni. Az elemzendő metabolitok például az antioxidáns és gyulladásgátló metabolitok, a neurotranszmisszió, a mitokondriális, a triptofán és a purin metabolitok. A lipidomikák példái közé tartoznak a szfingomielinek (SM), a koleszterin-észterek (ChE), a foszfatidil-kolinok (PC-k), a foszfatidil-etanol-aminok (PI-k), a foszfatidil-inozitolok (PI-k) és a trigliceridek (TG-k). A transzkriptomika segítségével azonosítani fogják az AD-hoz hozzájáruló különböző útvonalakban résztvevő mRNS-ek változásait, például a gyulladásban és az oxidatív stresszben részt vevő génekben, mind ApoE-függő, mind független módon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Számos epidemiológiai és klinikai tanulmány javasolta, hogy a mediterrán étrendhez való ragaszkodás javítja a kognitív funkciókat és lelassítja az Alzheimer-kór (AD) progresszióját. Az extra szűz olívaolaj (EVOO) a mediterrán étrend egyik fő eleme. Az EVOO számos egészségügyi előnnyel rendelkezik, beleértve az erős gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatást. A preklinikai publikált tanulmányaink eredményei alátámasztják az EVOO fogyasztását az agy védelme, az AD megelőzése és a betegség progressziójának késleltetése érdekében. Ezenkívül a kutatók enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő egyéneken végzett kísérleti klinikai vizsgálatának eredményei azt mutatták, hogy az EVOO javította az agyi érrendszeri funkciót és a memóriát. A fennmaradó kérdés azonban az, hogy az EVOO meg tudja-e védeni az AD-től az olyan egyéneket, akiknek a családjában szerepel AD, azaz genetikai hajlamuk van. Az AD egyik fő kockázati tényezője az apolipoprotein E (ApoE) genetikai variációja. Az ApoE a késői kezdetű AD kialakulásának fő kockázati tényezője, mivel az ApoE4 káros, az ApoE2 pedig védő. A leggyakoribb ApoE3/3 genotípushoz képest az ApoE4 allél minden további kópiája az AD fokozott kockázatával és fiatalabb átlagos életkorral jár a demencia kezdetén, így az ApoE4 homozigóták vannak kitéve a legnagyobb kockázatnak. A rendelkezésre álló jelentések kimutatták, hogy az ApoE4 hordozók megnövelték az amiloid-β (Aβ) agyi szintjét, ami hozzájárul a felhalmozódásához és a kapcsolódó patológiához. Ezenkívül az ApoE4 hozzájárul az agyi érrendszeri diszfunkcióhoz, növelve a neurodegeneratív inzultusra való hajlamot. Emellett az ApoE3-hoz képest az ApoE4 hordozók nem reagálnak bizonyos gyógyszerekre, ami arra utal, hogy a hatékonyság ApoE genotípus függő. Nem ismert azonban, hogy az EVOO védőhatás kiterjedhet-e azokra, akiknek a családjában előfordult AD, azaz genetikai hajlamuk van, különösen az ApoE4-re. Így ennek a tanulmánynak a célkitűzései a következők: 1) Az EVOO hatásának értékelése az AD-vel kapcsolatos molekuláris és biológiai utakra a vér metabolitjaiban (metabolomika), lipidekben (lipidomika) és génekben (transzkriptomika) bekövetkező változások nyomon követésével; és 2): Összehasonlítani az EVOO hatását az ApoE3-mal és ApoE4-gyel rendelkező egyének vizsgált útvonalaira. Mindkét konkrét cél elérése érdekében a vizsgálók egészséges egyéneket vesznek fel a részvételre, akiknek a családjában előfordult AD. Kiinduláskor vérmintákat gyűjtenek az alkalmas résztvevőktől az ApoE genotipizáláshoz és metabolomikai, lipidomikai és transzkriptomikai elemzésekhez. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják (n=20 egyenként); az egyik csoport napi EVOO-t (~2 evőkanál, napi 30 ml) kap 6 hónapig, a második csoport pedig nem kap olívaolajat. 6 hónap elteltével újabb vérmintát vesznek a résztvevőktől, hogy értékeljék az EVOO metabolitokra, lipidekre és génekre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kognitívan normális és egészséges egyének
  • A családban előfordult Alzheimer-kór.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Neuropszichiátriai betegségek, beleértve a depressziót, a szorongást, a görcsrohamokat, a figyelemzavarokat és a kognitív deficit zavarokat.
  • Terhes vagy teherbe esett a vizsgálat alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport nem kap beavatkozást
Aktív összehasonlító: Extra szűz olívaolaj
Ez a csoport extra szűz olívaolajat (EVOO) kap beavatkozásként
Az EVOO 6 hónapig bekerül a résztvevő napi étrendjébe
Más nevek:
  • EVOO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vér metabolitjainak koncentrációjában (metabolomia)
Időkeret: 6 hónap
A vér metabolitjainak koncentrációját tömegspektrometriával mérjük, és összehasonlítjuk a kontroll és az EVOO csoportok között egészséges résztvevőkben, akiknek a családjában van AD.
6 hónap
Változások a vér mRNS-transzkriptumainak koncentrációjában (transzkriptomika)
Időkeret: 6 hónap
A vér mRNS-ek koncentrációját microarray-ekkel mérik, és összehasonlítják a kontroll- és az EVOO-csoportok között olyan egészséges résztvevőkben, akiknek AD családtörténete van.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel