Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veroorzaakt EVOO gen- en metabole veranderingen bij gezonde proefpersonen

18 april 2025 bijgewerkt door: Amal Kaddoumi, Augusta University

Veroorzaakt EVOO gen- en metabolische veranderingen bij gezonde proefpersonen met de familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer

De recente bevindingen van de onderzoekers van de pilot klinische proef bij MCI-individuen toonden aan dat EVOO de vasculaire functie en het geheugen verbeterde. Maar tot op heden is het onbekend of EVOO beschermt tegen AD bij personen met een familiegeschiedenis van AD. In deze studie zullen de onderzoekers dus gezonde personen met een familiegeschiedenis van AD rekruteren voor deelname. Van in aanmerking komende deelnemers zullen bloedmonsters voor ApoE-genotypering worden verzameld, gevolgd door metabolomics-, lipidomics- en transcriptomics-analyses bij baseline. Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen (elk n=20); de ene groep krijgt gedurende 6 maanden dagelijks EVOO (~2 eetlepels, 30 ml) en de tweede groep krijgt geen olijfolie. Beide groepsdeelnemers krijgen educatieve informatie over de gezondheid van de hersenen en hoe omgevingsfactoren zoals levensstijl, voeding en lichaamsbeweging de gezondheid van de hersenen kunnen beïnvloeden. Na 6 maanden zal er opnieuw bloed worden afgenomen bij de deelnemers om het effect van EVOO op metabolieten, lipiden en genen, en dus op fysiologische routes, te evalueren. De onderzoekers zullen niet-gerichte en uitgebreide metabolomics-, lipidomics- en transcriptomics-analyses uitvoeren. Voorbeelden van te analyseren metabolieten zijn antioxidatieve en ontstekingsremmende metabolieten, neurotransmissie, mitochondriale, tryptofaan- en purinemetabolieten. Voorbeelden van lipidomics zijn sfingomyelinen (SM's), cholesterolesters (ChE's), fosfatidylcholines (PC's), fosfatidylethanolaminen (PI's), fosfatidylinositolen (PI's) en triglyceriden (TG's). Transcriptomics zullen worden gebruikt om veranderingen te identificeren in mRNA's die betrokken zijn bij verschillende routes die bijdragen aan AD, zoals genen die betrokken zijn bij ontsteking en oxidatieve stress, zowel op ApoE-afhankelijke als onafhankelijke wijze.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende epidemiologische en klinische studies suggereerden dat het volgen van het mediterrane dieet de cognitieve functie verbetert en de progressie van de ziekte van Alzheimer (AD) vertraagt. Extra vierge olijfolie (EVOO) is een van de belangrijkste elementen van het mediterrane dieet. EVOO biedt verschillende gezondheidsvoordelen, waaronder sterke ontstekingsremmende en antioxiderende effecten. Bevindingen van onze preklinische gepubliceerde onderzoeken ondersteunen de consumptie van EVOO om de hersenen te beschermen, AD te voorkomen en ziekteprogressie te vertragen. Bovendien toonden de bevindingen van de klinische pilootstudie van de onderzoekers bij individuen met milde cognitieve stoornissen (MCI) aan dat EVOO de cerebrovasculaire functie en het geheugen verbeterde. De resterende vraag is echter of EVOO personen kan beschermen tegen AD bij personen met een familiegeschiedenis van AD, d.w.z. met een genetische aanleg. Een van de belangrijkste risicofactoren voor AD is de genetische variatie in apolipoproteïne E (ApoE). ApoE is een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van AD met late aanvang, waarbij ApoE4 schadelijk is en ApoE2 beschermend. Vergeleken met het meest voorkomende ApoE3/3-genotype, wordt elke extra kopie van het ApoE4-allel geassocieerd met een verhoogd risico op AD en een jongere gemiddelde leeftijd bij het begin van dementie, zodat ApoE4-homozygoten het grootste risico lopen. Beschikbare rapporten hebben aangetoond dat ApoE4-dragers verhoogde amyloïde-β (Aβ) hersenniveaus hebben die bijdragen aan de accumulatie en gerelateerde pathologie. ApoE4 draagt ​​ook bij aan cerebrovasculaire disfunctie, waardoor de vatbaarheid voor neurodegeneratieve beschadiging toeneemt. Bovendien reageren ApoE4-dragers, in vergelijking met ApoE3, mogelijk niet op sommige geneesmiddelen, wat suggereert dat de werkzaamheid afhankelijk is van het ApoE-genotype. Het is echter niet bekend of het EVOO-beschermende effect zich zou kunnen uitstrekken tot mensen met een familiegeschiedenis van AD, d.w.z. met een genetische aanleg, met name ApoE4. De doelstellingen van deze studie zijn dus: 1) Het evalueren van het effect van EVOO op moleculaire en biologische routes die verband houden met AD door veranderingen in bloedmetabolieten (metabolomics), lipiden (lipidomics) en genen (transcriptomics) te volgen; en 2): Om het effect van EVOO op geanalyseerde paden tussen individuen met ApoE3 en ApoE4 te vergelijken. Om beide specifieke doelen te bereiken, zullen de onderzoekers gezonde personen met een familiegeschiedenis van AD rekruteren voor deelname. Bij aanvang zullen bloedmonsters worden verzameld van in aanmerking komende deelnemers voor ApoE-genotypering en metabolomics, lipidomics en transcriptomics-analyses. Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen (elk n=20); één groep krijgt dagelijks EVOO (~2 eetlepels, 30 ml per dag) gedurende 6 maanden, en de tweede groep krijgt geen olijfolie. Na 6 maanden wordt opnieuw bloed afgenomen bij de deelnemers om het effect van EVOO op metabolieten, lipiden en genen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cognitief normale en gezonde individuen
  • Heb een familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Neuropsychiatrische ziekte waaronder depressie, angst, epileptische aanvallen, aandachtstekortstoornissen en cognitieve tekortstoornissen.
  • Zwanger of zwanger worden tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Extra vergine olijfolie
Deze groep krijgt als tussenkomst extra vierge olijfolie (EVOO).
EVOO wordt gedurende 6 maanden opgenomen in de dagelijkse voeding van de deelnemer
Andere namen:
  • EVOO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de concentraties van bloedmetabolieten (metabolomics)
Tijdsspanne: 6 maanden
De concentraties van bloedmetabolieten zullen worden gemeten met massaspectrometrie en worden vergeleken tussen de controle- en EVOO-groepen bij gezonde deelnemers met AD-familiegeschiedenis.
6 maanden
Veranderingen in de concentraties van bloed-mRNA-transcripten (transcriptomics)
Tijdsspanne: 6 maanden
De concentraties van mRNA's in het bloed zullen worden gemeten door middel van microarrays en worden vergeleken tussen de controle- en EVOO-groepen bij gezonde deelnemers met AD-familiegeschiedenis.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren