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国際小児白血病マイクロバイオーム/メタボロームコホート (NICHE)

2025年7月17日 更新者：Elena Ladas、Columbia University

小児腫瘍学における多国籍栄養バイオバンキング プログラム 国際小児白血病マイクロバイオーム/メタボローム コホート

栄養状態は測定可能で修正可能な要素ですが、治療中に考慮されないことが多く、低中所得国の臨床医には多数の患者に治療を提供するという高い要求があることもあり、その臨床的影響は過小評価されています。 提案された研究は臨床データと生物学的標本のバイオバンクを作成し、がんの進行と予後、生存率や晩期合併症に影響を与える可能性のある治療中の毒性に関する将来の研究を促進することになる。 対象となる患者は、同意/同意時の年齢が 3 歳から 18 歳で、新たに B 細胞または T 細胞急性リンパ芽球性白血病、または病理学報告によって確認された混合表現型急性白血病を患っており、いずれかの医療機関で治療を受けている必要があります。参加センター。 造血細胞移植を受ける患者は対象外となる。 世界銀行による栄養状態と富の分類に関連するいくつかの世界的な健康指標を確実に反映できるよう、機関が選択されました。 人口統計学的変数 (社会経済的地位、食糧安全保障)、生活習慣 (食事、身体活動)、栄養身体測定 (身長、体重、腕の身体測定)、および栄養生物学的指標 (便と血液) に関連するデータが、治療中の指定された時点で収集されます。そして治療終了から1年後。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 積極的、募集していない
        • Columbia University Irving Medical Center
  • インド
      • Chandigarh、インド
        • 募集
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • コンタクト：
  • グアテマラ
      • Guatemala City、グアテマラ
        • 募集
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • コンタクト：
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • 電話番号：+50223289600
          • メール：fantillo@ufm.edu
  • タンザニア
      • Dar es Salaam、タンザニア
        • 募集
        • Muhumbili Hospital
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル
        • 募集
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • コンタクト：
      • Recife、ブラジル
        • 募集
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • コンタクト：
      • São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • コンタクト：
  • ホンジュラス
      • Tegucigalpa、ホンジュラス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性リンパ性白血病と診断された小児および青少年

説明

包含基準:

  • 患者は同意/同意時点で 3 歳から 18 歳までである必要があります。
  • 患者は、新たにB細胞性ALLまたはT細胞性ALLと診断されたか、病理報告書によって確認された混合表現型急性白血病を患っていなければなりません。
  • 患者は参加センターのいずれかで治療を受けている必要があります。

除外基準:

- 造血細胞移植を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ALL の小児/青少年の診断時、導入終了時、維持療法の開始時、治療終了時、および治療 1 年後に採取された小児検体 (便、血液) の将来に向けた多国籍バイオリポジトリを作成します。
時間枠：7年間
7年間
ALL の治療中に連続した時点で社会人口統計データを収集します。
時間枠：7年間
7年間
ALL の治療中に連続した時点で食事データを収集します。
時間枠：7年間
7年間
ALL の治療中に連続した時点で身体活動データを収集します。
時間枠：7年間
7年間
ALL の治療中の連続した時点で臨床情報 (疾患の特徴、治療関連の毒性、生存率) を収集し、血液および便検体のバイオリポジトリに添付します。
時間枠：7年間
7年間
ALL の治療中に連続した時点で栄養人体測定結果を収集し、血液および便検体のバイオリポジトリに添付します。
時間枠：7年間
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

International Agency for Research on Cancer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月26日

一次修了 (推定)

2029年10月1日

研究の完了 (推定)

2029年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月24日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月17日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAU1407

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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