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国际儿童白血病微生物组/代谢组队列 (NICHE)

2023年6月24日 更新者：Elena Ladas、Columbia University

儿科肿瘤学多国营养生物库计划 国际儿童白血病微生物组/代谢组队列

营养状况是一个可测量和可修改的因素，在治疗过程中通常不被考虑，其临床影响被低估，部分原因是低收入和中等收入国家对临床医生为大量患者提供治疗的巨大要求。 拟议的研究将创建一个临床数据和生物样本的生物库，这将促进未来对癌症进展和预后以及治疗期间可能影响生存和后期影响的毒性的研究。 符合资格的患者在同意/同意时必须年龄在3岁至18岁之间，经病理报告证实新诊断为B或T细胞急性淋巴细胞白血病或混合表型急性白血病，并且必须在其中之一接受治疗参与中心。 接受造血细胞移植的患者将被排除。 选择机构是为了确保代表世界银行提出的与营养状况和财富分类相关的多项全球健康指标。 将在整个治疗过程中的指定时间点收集与人口变量（社会经济状况、粮食安全）、生活习惯（饮食、体力活动）、营养人体测量（身高、体重和手臂人体测量）以及营养生物指数（粪便和血液）相关的数据以及治疗结束后一年。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 印度
      • Chandigarh、印度
        • 尚未招聘
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • 接触：
  • 危地马拉
      • Guatemala City、危地马拉
        • 招聘中
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • 接触：
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • 电话号码：+50223289600
          • 邮箱：fantillo@ufm.edu
  • 坦桑尼亚
      • Dar es Salaam、坦桑尼亚
        • 尚未招聘
        • Muhumbili Hospital
        • 接触：
  • 巴西
      • Barretos、巴西
        • 尚未招聘
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • 接触：
      • São Paulo、巴西
        • 尚未招聘
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • 接触：
  • 洪都拉斯
      • Tegucigalpa、洪都拉斯
        • 主动，不招人
        • Hospital Escuela
  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 主动，不招人
        • Columbia University Irving Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断患有急性淋巴细胞白血病的儿童和青少年

描述

纳入标准：

  • 同意/同意时患者年龄必须在 3 岁至 18 岁之间。
  • 患者必须患有新诊断的B细胞或T细胞ALL，或经病理报告证实的混合表型急性白血病。
  • 患者必须在参与中心之一接受治疗。

排除标准：

- 接受造血细胞移植的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
创建一个前瞻性多国生物样本库，其中包含 ALL 儿童/青少年在诊断、诱导结束、维持开始、治疗结束以及治疗后 1 年获得的儿科标本（粪便、血液）。
大体时间：7年
7年
在 ALL 治疗期间的连续时间点收集社会人口统计学数据。
大体时间：7年
7年
在 ALL 治疗期间的连续时间点收集饮食数据。
大体时间：7年
7年
在 ALL 治疗期间的连续时间点收集身体活动数据。
大体时间：7年
7年
在 ALL 治疗期间的连续时间点收集临床信息（疾病特征、治疗相关毒性、生存率），以伴随血液和粪便样本的生物储存库。
大体时间：7年
7年
在 ALL 治疗期间的连续时间点收集营养人体测量数据，以伴随血液和粪便样本的生物储存库。
大体时间：7年
7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

International Agency for Research on Cancer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月26日

初级完成 (估计的)

2029年10月1日

研究完成 (估计的)

2029年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月24日

首次发布 (实际的)

2023年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月24日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAU1407

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性淋巴细胞白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

无干预的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Poland

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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