Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationell barnleukemi mikrobiom/metabolomkohort (NICHE)

17 juli 2025 uppdaterad av: Elena Ladas, Columbia University

Multinationellt näringsbiobanksprogram inom pediatrisk onkologi Internationell barnleukemi mikrobiom/metabolomkohort

Nutritionsstatus är en mätbar och modifierbar faktor som ofta inte beaktas under behandling och dess kliniska effekt undervärderas delvis på grund av de höga kraven på läkare i låg- och medelinkomstländer att leverera terapi till ett stort antal patienter. Den föreslagna studien kommer att skapa en biobank av kliniska data och biologiska prover som kommer att främja framtida studier om cancerprogression och prognos samt toxiciteter under behandling som kan påverka överlevnad och sena effekter. Berättigade patienter måste vara mellan 3 år och 18 år gamla vid tidpunkten för samtycke/samtycke, ha nyligen diagnostiserad B- eller T-cells akut lymfatisk leukemi eller blandad fenotyp akut leukemi bekräftad av patologisk rapport, och måste få behandling vid en av de deltagande centra. Patienter som får hematopoetisk celltransplantation kommer att uteslutas. Institutioner valdes ut för att säkerställa representation av flera globala hälsoindikatorer relaterade till näringsstatus och välståndsklassificering enligt Världsbanken. Data relaterade till demografiska variabler (socioekonomisk status, matsäkerhet), livsstilsvanor (kost, fysisk aktivitet), näringsantropometri (längd, vikt och armantropometri) och näringsbiologiska index (avföring och blod) kommer att samlas in vid angivna tidpunkter under hela behandlingen. och ett år efter avslutad behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Kontakt:
      • Recife, Brasilien
        • Rekrytering
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekrytering
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Kontakt:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Telefonnummer: +50223289600
          • E-post: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
  • Indien
      • Chandigarh, Indien
        • Rekrytering
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Kontakt:
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekrytering
        • Muhumbili Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar med diagnosen akut lymfatisk leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara mellan 3 år och 18 år vid tidpunkten för samtycke/samtycke.
  • Patienter måste ha nydiagnostiserad B- eller T-cell ALL, eller blandad fenotyp akut leukemi bekräftad av patologisk rapport.
  • Patienterna måste få behandling på något av de deltagande centra.

Exklusions kriterier:

- Patienter som får hematopoetisk celltransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skapa ett potentiellt multinationellt bioförråd av pediatriska prover (avföring, blod) som erhållits vid diagnos, slutet av induktion, början av underhåll, slutet av behandlingen och 1 år efter behandling bland barn/ungdomar med ALL.
Tidsram: 7 år
7 år
Samla in sociodemografisk data vid sekventiella tidpunkter under behandlingen för ALL.
Tidsram: 7 år
7 år
Samla in kostdata vid sekventiella tidpunkter under behandlingen för ALL.
Tidsram: 7 år
7 år
Samla in fysisk aktivitetsdata vid sekventiella tidpunkter under behandlingen för ALL.
Tidsram: 7 år
7 år
Samla in klinisk information (sjukdomsegenskaper, behandlingsrelaterade toxiciteter, överlevnad) vid sekventiella tidpunkter under behandlingen för att ALL ska åtfölja bioförrådet av blod- och avföringsprover.
Tidsram: 7 år
7 år
Samla in näringsantropometri vid sekventiella tidpunkter under behandlingen för ALL för att åtfölja bioförrådet av blod- och avföringsprover.
Tidsram: 7 år
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

International Agency for Research on Cancer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU1407

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera