Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cohorte internationale du microbiome/métabolome de la leucémie infantile (NICHE)

17 juillet 2025 mis à jour par: Elena Ladas, Columbia University

Programme multinational de biobanques nutritionnelles en oncologie pédiatrique International Childhood Leukemia Microbiome/MEtabolome Cohort

L'état nutritionnel est un facteur mesurable et modifiable qui n'est souvent pas pris en compte pendant le traitement et son impact clinique est sous-évalué en partie en raison des fortes demandes imposées aux cliniciens des pays à revenu faible et intermédiaire pour fournir un traitement à un grand nombre de patients. L'étude proposée créera une biobanque de données cliniques et d'échantillons biologiques qui favorisera de futures études sur la progression et le pronostic du cancer ainsi que sur les toxicités pendant le traitement qui peuvent avoir un impact sur la survie et les effets tardifs. Les patients éligibles doivent être âgés de 3 à 18 ans au moment de l'assentiment/consentement, avoir une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B ou T nouvellement diagnostiquée ou une leucémie aiguë à phénotype mixte confirmée par un rapport de pathologie, et doivent recevoir un traitement dans l'un des centres participants. Les patients recevant une greffe de cellules hématopoïétiques seront exclus. Les institutions ont été sélectionnées pour assurer la représentation de plusieurs indicateurs de santé mondiaux liés à l'état nutritionnel et à la classification de la richesse selon la Banque mondiale. Les données relatives aux variables démographiques (statut socio-économique, sécurité alimentaire), aux habitudes de vie (alimentation, activité physique), à ​​l'anthropométrie nutritionnelle (taille, poids et anthropométrie du bras) et aux indices nutritionnels biologiques (selles et sang) seront collectées à des moments précis tout au long du traitement. et un an après la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Barretos, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Contact:
      • Recife, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Contact:
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Contact:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Recrutement
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Contact:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Numéro de téléphone: +50223289600
          • E-mail: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
  • Inde
      • Chandigarh, Inde
        • Recrutement
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Contact:
  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Recrutement
        • Muhumbili Hospital
        • Contact:
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Actif, ne recrute pas
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents diagnostiqués avec une leucémie aiguë lymphoblastique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir entre 3 ans et 18 ans au moment de l'assentiment/consentement.
  • Les patients doivent avoir une LAL à cellules B ou T nouvellement diagnostiquée, ou une leucémie aiguë à phénotype mixte confirmée par un rapport de pathologie.
  • Les patients doivent recevoir un traitement dans l'un des centres participants.

Critère d'exclusion:

- Patients recevant une greffe de cellules hématopoïétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Créer un biodépôt multinational prospectif d'échantillons pédiatriques (selles, sang) obtenus au diagnostic, à la fin de l'induction, au début de la maintenance, à la fin du traitement et 1 an après le traitement chez les enfants/adolescents atteints de LAL.
Délai: 7 ans
7 ans
Recueillir des données sociodémographiques à des moments séquentiels pendant le traitement de la LAL.
Délai: 7 ans
7 ans
Recueillir des données alimentaires à des moments séquentiels pendant le traitement de la LAL.
Délai: 7 ans
7 ans
Recueillir des données sur l'activité physique à des moments séquentiels pendant le traitement de la LAL.
Délai: 7 ans
7 ans
Recueillir des informations cliniques (caractéristiques de la maladie, toxicités liées au traitement, survie) à des moments séquentiels pendant le traitement de la LAL pour accompagner le dépôt biologique d'échantillons de sang et de selles.
Délai: 7 ans
7 ans
Recueillir des données anthropométriques nutritionnelles à des moments séquentiels pendant le traitement de TOUS pour accompagner le dépôt biologique d'échantillons de sang et de selles.
Délai: 7 ans
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

International Agency for Research on Cancer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU1407

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner