Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coorte internazionale del microbioma/metaboloma della leucemia infantile (NICHE)

17 luglio 2025 aggiornato da: Elena Ladas, Columbia University

Programma multinazionale di biobanche nutrizionali in oncologia pediatrica InterNatIonal Childhood Leukemia Microbiome/MEtabolome Cohort

Lo stato nutrizionale è un fattore misurabile e modificabile che spesso non viene considerato durante il trattamento e il suo impatto clinico è sottovalutato, in parte a causa delle pesanti richieste ai medici dei paesi a basso e medio reddito di fornire la terapia a un gran numero di pazienti. Lo studio proposto creerà una biobanca di dati clinici e campioni biologici che favorirà studi futuri sulla progressione e prognosi del cancro, nonché sulle tossicità durante il trattamento che possono influire sulla sopravvivenza e sugli effetti tardivi. I pazienti idonei devono avere un'età compresa tra 3 e 18 anni al momento dell'assenso/consenso, avere una leucemia linfoblastica acuta a cellule B o T di nuova diagnosi o una leucemia acuta a fenotipo misto confermata da referto patologico e devono essere in trattamento presso uno dei centri partecipanti. Saranno esclusi i pazienti sottoposti a trapianto di cellule emopoietiche. Le istituzioni sono state selezionate per garantire la rappresentazione di diversi indicatori di salute globale relativi allo stato nutrizionale e alla classificazione della ricchezza secondo la Banca mondiale. I dati relativi a variabili demografiche (stato socioeconomico, sicurezza alimentare), abitudini di vita (dieta, attività fisica), antropometria nutrizionale (altezza, peso e antropometria del braccio) e indici biologici nutrizionali (feci e sangue) saranno raccolti in momenti designati durante il trattamento e un anno dopo la fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Barretos, Brasile
        • Reclutamento
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Contatto:
      • Recife, Brasile
        • Reclutamento
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Contatto:
      • São Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Contatto:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Reclutamento
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Contatto:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Numero di telefono: +50223289600
          • Email: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
  • India
      • Chandigarh, India
        • Reclutamento
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Attivo, non reclutante
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Reclutamento
        • Muhumbili Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un'età compresa tra 3 e 18 anni al momento dell'assenso/consenso.
  • I pazienti devono avere una LLA a cellule B o T di nuova diagnosi o una leucemia acuta a fenotipo misto confermata da referto patologico.
  • I pazienti devono ricevere cure presso uno dei centri partecipanti.

Criteri di esclusione:

- Pazienti sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creare un potenziale biorepository multinazionale di campioni pediatrici (feci, sangue) ottenuti alla diagnosi, alla fine dell'induzione, all'inizio del mantenimento, alla fine del trattamento e 1 anno dopo il trattamento tra bambini/adolescenti con LLA.
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni
Raccogliere dati sociodemografici in momenti sequenziali durante il trattamento per ALL.
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni
Raccogliere dati dietetici in momenti sequenziali durante il trattamento per ALL.
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni
Raccogliere dati sull'attività fisica in momenti sequenziali durante il trattamento per ALL.
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni
Raccogliere informazioni cliniche (caratteristiche della malattia, tossicità correlate al trattamento, sopravvivenza) in momenti sequenziali durante il trattamento per ALL per accompagnare il biodeposito di campioni di sangue e feci.
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni
Raccogliere antropometria nutrizionale in momenti sequenziali durante il trattamento per ALL per accompagnare il biorepository di campioni di sangue e feci.
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

International Agency for Research on Cancer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU1407

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfoblastica acuta

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi