Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

InterNational Childhood Leukemie Microbiome/MEtabolome Cohort (NICHE)

17 juli 2025 bijgewerkt door: Elena Ladas, Columbia University

Multi-National Nutritional Biobanking Program in Pediatric Oncology InterNational Childhood Leukemie Microbiome/MEtabolome Cohort

De voedingsstatus is een meetbare en aanpasbare factor die tijdens de behandeling vaak niet in overweging wordt genomen en waarvan de klinische impact ondergewaardeerd wordt, deels vanwege de hoge eisen die aan clinici in lage- en middeninkomenslanden worden gesteld om therapie aan grote aantallen patiënten te geven. De voorgestelde studie zal een biobank van klinische gegevens en biologische specimens creëren die toekomstige studies over kankerprogressie en -prognose zullen bevorderen, evenals toxiciteiten tijdens de behandeling die van invloed kunnen zijn op het overleven en late effecten. Geschikte patiënten moeten tussen 3 en 18 jaar oud zijn op het moment van instemming/toestemming, nieuw gediagnosticeerde B- of T-cel acute lymfoblastische leukemie hebben of gemengde fenotype acute leukemie bevestigd door pathologierapport, en moeten worden behandeld in een van de deelnemende centra. Patiënten die een hematopoëtische celtransplantatie ondergaan, worden uitgesloten. Instellingen werden geselecteerd om te zorgen voor vertegenwoordiging van verschillende wereldwijde gezondheidsindicatoren met betrekking tot voedingsstatus en vermogensclassificatie volgens de Wereldbank. Gegevens met betrekking tot demografische variabelen (sociaaleconomische status, voedselzekerheid), levensstijlgewoonten (dieet, fysieke activiteit), voedingsantropometrie (lengte, gewicht en armantropometrie) en biologische voedingsindices (ontlasting en bloed) zullen tijdens de behandeling op aangewezen tijdstippen worden verzameld en een jaar na het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië
        • Werving
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Contact:
      • Recife, Brazilië
        • Werving
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Contact:
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Contact:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Werving
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Contact:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Telefoonnummer: +50223289600
          • E-mail: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
  • Indië
      • Chandigarh, Indië
        • Werving
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Contact:
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Werving
        • Muhumbili Hospital
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Actief, niet wervend
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten met de diagnose acute lymfatische leukemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten tussen de 3 en 18 jaar oud zijn op het moment van instemming/toestemming.
  • Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerde B- of T-cel ALL hebben, of gemengd fenotype acute leukemie bevestigd door een pathologierapport.
  • Patiënten moeten in behandeling zijn bij een van de deelnemende centra.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die een hematopoëtische celtransplantatie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creëer een prospectieve multinationale biorepository van pediatrische monsters (ontlasting, bloed) verkregen bij diagnose, einde van inductie, begin van onderhoud, einde van behandeling en 1 jaar na behandeling bij kinderen/adolescenten met ALL.
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Verzamel sociodemografische gegevens op opeenvolgende tijdstippen tijdens de behandeling van ALL.
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Verzamel voedingsgegevens op opeenvolgende tijdstippen tijdens de behandeling van ALL.
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Verzamel gegevens over fysieke activiteit op opeenvolgende tijdstippen tijdens de behandeling van ALL.
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Verzamel klinische informatie (ziektekenmerken, behandelingsgerelateerde toxiciteiten, overleving) op opeenvolgende tijdstippen tijdens de behandeling voor ALL om de biorepository van bloed- en ontlastingsmonsters te begeleiden.
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Verzamel nutritionele antropometrie op opeenvolgende tijdstippen tijdens de behandeling voor ALL om de biorepository van bloed- en ontlastingsmonsters te begeleiden.
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

International Agency for Research on Cancer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU1407

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren