Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowa kohorta kohorty mikrobiomu dziecięcego/MEtabolomu białaczki dziecięcej (NICHE)

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Elena Ladas, Columbia University

Wielonarodowy program biobanków żywieniowych w onkologii dziecięcej Międzynarodowa kohorta kohorty mikrobiomu dziecięcego/metabolomu białaczki dziecięcej

Stan odżywienia jest mierzalnym i modyfikowalnym czynnikiem, który często nie jest brany pod uwagę podczas leczenia, a jego wpływ kliniczny jest niedoceniany, częściowo ze względu na wysokie wymagania stawiane klinicystom w krajach o niskich i średnich dochodach w zakresie dostarczania terapii dużej liczbie pacjentów. Proponowane badanie stworzy biobank danych klinicznych i próbek biologicznych, które będą wspierać przyszłe badania nad progresją raka i rokowaniem, a także toksycznością podczas leczenia, która może mieć wpływ na przeżywalność i późne skutki. Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć od 3 do 18 lat w chwili wyrażenia zgody/wyrażenia zgody, nowo zdiagnozowaną ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek B lub T lub ostrą białaczkę o mieszanym fenotypie potwierdzoną raportem histopatologicznym oraz muszą być leczeni w jednym z uczestniczące ośrodki. Pacjenci otrzymujący przeszczep komórek krwiotwórczych zostaną wykluczeni. Instytucje zostały wybrane tak, aby zapewnić reprezentację kilku globalnych wskaźników zdrowotnych związanych ze stanem odżywienia i klasyfikacją majątku według Banku Światowego. Dane dotyczące zmiennych demograficznych (status społeczno-ekonomiczny, bezpieczeństwo żywnościowe), nawyków związanych ze stylem życia (dieta, aktywność fizyczna), antropometrii żywieniowej (antropometria wzrostu, masy ciała i ramienia) oraz biologicznych wskaźników żywieniowych (stolec i krew) będą zbierane w wyznaczonych punktach czasowych podczas leczenia i rok po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Kontakt:
      • Recife, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Kontakt:
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala
        • Rekrutacyjny
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Kontakt:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Numer telefonu: +50223289600
          • E-mail: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
  • Indie
      • Chandigarh, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekrutacyjny
        • Muhumbili Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć od 3 do 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowaną ALL z komórek B lub T lub ostrą białaczkę o mieszanym fenotypie potwierdzoną raportem histopatologicznym.
  • Pacjenci muszą być leczeni w jednym z uczestniczących ośrodków.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci otrzymujący przeszczep komórek krwiotwórczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stworzenie prospektywnego międzynarodowego biorepozytorium próbek pediatrycznych (stolca, krwi) uzyskanych w momencie rozpoznania, zakończenia indukcji, rozpoczęcia leczenia podtrzymującego, zakończenia leczenia i 1 rok po zakończeniu leczenia wśród dzieci/młodzieży z ALL.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Zbieraj dane socjodemograficzne w kolejnych punktach czasowych podczas leczenia ALL.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Zbierz dane dotyczące diety w kolejnych punktach czasowych podczas leczenia ALL.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Zbieraj dane dotyczące aktywności fizycznej w kolejnych punktach czasowych podczas leczenia ALL.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Zbierz informacje kliniczne (charakterystyka choroby, toksyczność związana z leczeniem, przeżycie) w kolejnych punktach czasowych podczas leczenia ALL, aby towarzyszyły biorepozytorium próbek krwi i kału.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Zbieraj antropometrię żywieniową w kolejnych punktach czasowych podczas leczenia ALL, aby towarzyszyć biorepozytorium próbek krwi i kału.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

International Agency for Research on Cancer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU1407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj