Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen lapsuuden leukemiamikrobiomi/metabolomikohortti (NICHE)

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Elena Ladas, Columbia University

Monikansallinen lasten onkologian ravitsemusbiopankkiohjelma Kansainvälinen lasten leukemiamikrobiomi/metabolomikohortti

Ravitsemustila on mitattavissa ja muokattavissa oleva tekijä, jota ei usein oteta huomioon hoidon aikana, ja sen kliininen vaikutus aliarvostetaan osittain siksi, että matalan ja keskitulotason maiden lääkäreillä on suuria vaatimuksia tarjota hoitoa suurelle määrälle potilaita. Ehdotetulla tutkimuksella luodaan kliinisistä tiedoista ja biologisista näytteistä koostuva biopankki, joka edistää tulevia tutkimuksia syövän etenemisestä ja ennusteesta sekä hoidon aikaisista toksisista vaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa eloonjäämiseen ja myöhäisiin vaikutuksiin. Tukikelpoisten potilaiden on oltava suostumus-/suostumushetkellä 3–18-vuotiaita, heillä on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen B- tai T-soluleukemia tai sekafenotyyppinen akuutti leukemia, joka on vahvistettu patologiaselvityksessä, ja heidän on saatava hoitoa jossakin osallistuvia keskuksia. Potilaat, jotka saavat hematopoieettisia solusiirtoja, suljetaan pois. Instituutiot valittiin varmistamaan useiden maailmanlaajuisten terveysindikaattoreiden edustus, jotka liittyvät ravitsemustilaan ja varallisuusluokitukseen Maailmanpankin mukaan. Demografisiin muuttujiin (sosioekonominen asema, elintarviketurva), elämäntapatottumuksiin (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus), ravitsemusantropometriaan (pituus, paino ja käsivarsien antropometria) ja ravitsemusbiologisiin indekseihin (jakkara ja veri) liittyvät tiedot kerätään määrättyinä ajankohtina hoidon aikana. ja vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekrytointi
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Puhelinnumero: +50223289600
          • Sähköposti: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Rekrytointi
        • Hospital Escuela
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
      • Chandigarh, Intia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Rekrytointi
        • Muhumbili Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla 3–18-vuotiaita suostumuksen antamisajankohtana.
  • Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu B- tai T-solu-ALL tai sekafenotyyppinen akuutti leukemia, joka on vahvistettu patologiaselosteessa.
  • Potilaiden tulee saada hoitoa jossakin osallistuvassa keskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka saavat hematopoieettisia solusiirtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luo tuleva monikansallinen biovarasto lasten/nuorten, joilla on ALL, diagnoosi, induktion lopussa, ylläpitohoidon alussa, hoidon lopussa ja 1 vuoden kuluttua hoidon jälkeen otetuista näytteistä (uloste, veri).
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Kerää sosiodemografisia tietoja peräkkäisinä ajankohtina ALL-hoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Kerää ruokavaliotietoja peräkkäisinä ajankohtina ALL-hoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Kerää fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja peräkkäisinä ajankohtina ALL-hoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Kerää kliinisiä tietoja (sairauden ominaisuudet, hoitoon liittyvät toksisuudet, eloonjääminen) peräkkäisinä ajankohtina ALL:n hoidon aikana veri- ja ulostenäytteiden biovaraston mukana.
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Kerää ravitsemusantropometriaa peräkkäisinä ajankohtina ALL-hoidon aikana veri- ja ulostenäytteiden biovaraston mukana.
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

International Agency for Research on Cancer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU1407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa