Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международная когорта микробиома/метаболома детской лейкемии (NICHE)

17 июля 2025 г. обновлено: Elena Ladas, Columbia University

Многонациональная программа биобанкирования питания в детской онкологии Международная когорта микробиома/метаболома детской лейкемии

Нутритивный статус является измеримым и поддающимся изменению фактором, который часто не учитывается во время лечения, а его клиническое влияние недооценивается отчасти из-за высоких требований к клиницистам в странах с низким и средним уровнем дохода в проведении терапии для большого числа пациентов. Предлагаемое исследование создаст биобанк клинических данных и биологических образцов, которые будут способствовать будущим исследованиям прогрессирования и прогноза рака, а также токсичности во время лечения, что может повлиять на выживаемость и отдаленные эффекты. Приемлемые пациенты должны быть в возрасте от 3 до 18 лет на момент согласия, иметь недавно диагностированный В- или Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз или острый лейкоз смешанного фенотипа, подтвержденный патологоанатомическим заключением, и должны получать лечение в одном из центры-участники. Пациенты, получающие трансплантацию гемопоэтических клеток, будут исключены. Учреждения были выбраны для обеспечения представления нескольких глобальных показателей здоровья, связанных с классификацией состояния питания и благосостояния, согласно Всемирному банку. Данные, относящиеся к демографическим переменным (социально-экономический статус, продовольственная безопасность), привычкам образа жизни (диета, физическая активность), пищевым антропометрическим показателям (рост, вес и антропометрия рук) и биологическим показателям питания (кал и кровь) будут собираться в определенные моменты времени на протяжении всего лечения. и через год после окончания лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elena Ladas, PhD, RD
  • Номер телефона: +12123057835
  • Электронная почта: ejd14@cumc.columbia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michelle Walters, MS, RD
  • Номер телефона: +12128514995
  • Электронная почта: mw3328@cumc.columbia.edu

Места учебы

  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Контакт:
          • Mariana Mura
          • Номер телефона: +55 17 3321-5400
          • Электронная почта: marianamurra05@gmail.com
      • Recife, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Контакт:
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Контакт:
          • Karina Viani, PhD, RD
          • Номер телефона: +5511993038746
          • Электронная почта: karina.viani@hc.fm.usp.br
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала
        • Рекрутинг
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Контакт:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Номер телефона: +50223289600
          • Электронная почта: fantillo@ufm.edu
  • Гондурас
      • Tegucigalpa, Гондурас
        • Рекрутинг
        • Hospital Escuela
        • Контакт:
  • Индия
      • Chandigarh, Индия
        • Рекрутинг
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Контакт:
          • Amita Trehan, MD
          • Номер телефона: +91 172 274 7585
          • Электронная почта: amita911@gmail.com
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Активный, не рекрутирующий
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Танзания
      • Dar es Salaam, Танзания
        • Рекрутинг
        • Muhumbili Hospital
        • Контакт:
          • Primus Ewald
          • Номер телефона: +255767944827
          • Электронная почта: drprimus@wearetlm.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и подростки с диагнозом острый лимфобластный лейкоз

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть в возрасте от 3 до 18 лет на момент согласия.
  • Пациенты должны иметь недавно диагностированный В- или Т-клеточный ОЛЛ или острый лейкоз со смешанным фенотипом, подтвержденный патологоанатомическим заключением.
  • Пациенты должны проходить лечение в одном из участвующих центров.

Критерий исключения:

- Пациенты, получающие трансплантацию гемопоэтических клеток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создать проспективный многонациональный биорепозиторий педиатрических образцов (кал, кровь), полученных при постановке диагноза, в конце индукции, в начале поддерживающей терапии, в конце лечения и через 1 год после лечения детей/подростков с ОЛЛ.
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Собирайте социально-демографические данные в последовательные моменты времени во время лечения ALL.
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Собирайте диетические данные в последовательные моменты времени во время лечения ALL.
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Собирайте данные о физической активности в последовательные моменты времени во время лечения ALL.
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Собирайте клиническую информацию (характеристики заболевания, токсичность, связанную с лечением, выживаемость) в последовательные моменты времени во время лечения ВСЕХ, чтобы сопровождать биорепозиторий образцов крови и стула.
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Собирайте пищевые антропометрические данные в последовательные моменты времени во время лечения ВСЕХ, чтобы сопровождать биорепозиторий образцов крови и стула.
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

International Agency for Research on Cancer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU1407

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться